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宜昌市中心人民医院

...应的办公场所、设备和设施。机构依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药物临床试验质量管理规范》等法律法规，结合医院实际情况，制定了系统的药物临床试验管理制度、设计规范...

机构 发布于9年前 2820 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...试验申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期...

机构 发布于4年前 1428 次浏览

银川市第一人民医院

...试验方案，幻灯片及其他相关文件，试验用品展示(如：药品、试管)，等等。2.2 确保方案、试验流程及相关事项均给予充分的介绍和培训。2.3专项培训：交互式应答系统，电子数据采集， 随机系统，中心实验室标本处理，病...

机构 发布于6年前 1627 次浏览

达州市中心医院

...组织资质证明□□□ 10试验药物的药检证明□□□ 11对照药品的药检证明，药品说明书□□□ 12研究团队的人员组成名单及分工表□□□ 13主要研究者及参加试验研究者的简历（签名并注明日期）□□□ 14其他（CRA资质证明、CRC...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

台州市立医院（台州学院医学院附属市立医院）

...钬激光等现代化医疗设备。 台州市立医院于2019年被国家药品监督管理局批准为药物临床试验机构，完成药 物临床试验机构备案（备案号2020000963）。机构现设10个专业科室：重症医学 科、感染科、心血管内科、呼吸内科、内...

机构 发布于4年前 928 次浏览

攀枝花市中心医院

...枝花中心医院国家药物临床试验机构于2018年7.17通过国家药品监督管理局的认定（证书编号：911）。机构办公室遵照《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法规以及机构制定的制度与SOP，对临床试验发起人的...

机构 发布于6年前 1279 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...医院27号楼3楼306 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验 一、临床试验组织管理机构情况1、医院概况南方医科大学中西医结合医院是南方医科大学（原第一军医大...

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九江市中医医院

...文件碎纸机等办公设施；档案室和GCP中心药房有档案柜、药品柜、空调、温度计、湿度计、灭火器、除湿机等设施。人员组成：为了科学、规范的开展药物临床试验，更好的保护受试者的权益和安全，我院对参加申报的人员进行...

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复旦大学附属上海市第五人民医院

...专业组的人员结构也符合GCP要求。2008年8月接受国家食品药品监督管理局的现场认证，得到专家的好评。2010年1月20日正式获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验机构批复。2013年9月25日，肾病学、泌尿外科、神经内科三个...

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江西省妇幼保健院

...站大街508号江西省妇幼保健院科研楼2楼205 2017年经国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试...

机构 发布于7年前 1249 次浏览