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宁波市中医院(浙江中医药大学附属宁波中医院)

...绍宁波市中医院药物临床试验机构于2022年3月10日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统完成备案(备案号:药临床机构备字2022000033)。机构下设机构办公室,负责日常管理工作;设机构药房,负责试验用药品的接收...
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郑州人民医院

... 2013年12月30日,郑州人民医院获得国家食品药品监督管理局颁发的国家药物临床试验机构证书,批准心血管、呼吸、消化、肿瘤、泌尿、血液、内分泌、中医神经内科共8个试验专业;2017年3月,顺利通过国家食品药...
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深圳市宝安区松岗人民医院

... 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定,共批准6个专业,包括:呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿(呼吸)专业。药物临床试验机构隶属于医院药剂科,由...
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厦门大学附属翔安医院

...案(备案号:药临床机构备字2020000599),并通过福建省药品监督管理局监督检查,具备开展药物临床试验资质。机构介绍机构下设机构办公室,配备机构中心药房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...(郑州市第六人民医院)于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药物临床试验机构资格认定证书(证书编号:560)。医院于2020年3月按照《药物临床试验机构管理规定》要求完成17个药物临床试验专业的备案...
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盘锦辽油宝石花医院

...告(7)研究者手册(8)研究病历(9)病历报告表(10)药品检验报告(含对照药)/器械(诊断试剂)注册检验报告及自检报告(11)申办者的资质证明(12)CRO的资质证明(13)委托函(包括申办者对CRO)(14)保险证明(15)...
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永州市中心医院

...整的管理制度、规范和标准操作规程(SOP),保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范。药物临床试验机构由院长担任机构主任,目前机构组织下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料室、辅助科室(检验科...
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通化市中心医院

...床试验机构办公室 ‍‍资质简介‍‍2018年7月17日,国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告(第1号)》,认定通化市中心医院具有药物临床试验机构资格,并颁发《药物临床试验机构资格认定证书》,...
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驻马店市中心医院

...级医院排名140名。驻马店市中心医院于2019年10月获得国家药品监督管理局的药物临床试验机构资格认定,认定心血管、神经内科、肾病、神经外科、呼吸、内分泌、消化、肿瘤、骨科、肝炎10个专业,可以承担药物II-IV期临床试...
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河北中石油中心医院

...验提交立项材料1、临床试验申请审批表(附件1)2、国家药品监督管理局批准的药物临床试验批件;3、试验用药物的检验报告;4、研究者手册等;5、试验用药品说明书6、研究者简历(附件2)及GCP证书7、申办方资质证明材料8...
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