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北大荒集团红兴隆医院

...体系文件的制定、药物临床项目承接、质量管理、试验用药品管理、临床试验档案资料管理等药物临床试验的综合管理。机构于2023年8月完成备案，目前备案1个肿瘤专业。药物临床试验机构设有：机构主任，机构办公室主任，机...

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中山大学附属第三医院

...收，同时增加了抗感染专业组。1999年，通过了国家食品药品监督管理局对原“卫生部临床药理基地”进行的审核，更名为“国家药品临床研究基地”，设4个专业组：免疫专业组、肝病专业组、抗寄生虫专业组和抗感染专业组。...

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台州市中心医院（台州学院附属医院）

...市中心医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得了国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，并完成国家药品监督管理局备案工作。目前有10个药物临床试验专业（胸外科、肿瘤、呼吸内科、骨科、内分泌科、眼科、神...

机构 发布于4年前 1104 次浏览

皖北煤电集团总医院

...验，确保临床试验全过程规范，结果科学可靠，根据国家药品监督管理局、卫生健康委员会印发《药物临床试验机构管理规定》等有关法律法规的要求，医院设置药物临床试验机构，对全院药物临床试验工作进行全面管理。机构...

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上海市浦东新区公利医院

...并进行了学术交流，为广大群众提供安全、可靠、有效的药品再评价信息。本机构将依托医院充足的医疗资源和强大的临床研究实力，秉承严谨、求实、创新的科研精神，持续积累药物临床试验和科研经验，不断提高承接各类药...

机构 发布于7年前 959 次浏览

内蒙古医科大学附属医院

...织管理结构和相匹配的设备与流程。1998年获得国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验基地资质（心内科、妇产科、血液科、呼吸科）。为适应国家药物临床试验发展新趋势与落实国家药物临床试验新规范要求，我院于2005...

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东南大学医学院附属江阴医院

...试验 机构概况原卫生部、国家食品药品监督管理局于2010年1月批准我机构心血管、呼吸、消化、骨科、神经外科、普通外科、烧伤整形、肿瘤、妇科九个专业具备药物临床试验资格。2013年3月机构接受药物临...

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...床试验批件复印件加盖申办者公章（二选一）7.1.1《国家药品监督管理局行政许可文书受理通知书》.《开展注册临床试验前与CDE沟通交流会议纪要或沟通函》7.1.2政府或其他主管部门批件（需进行临床试验审批的第三类医疗器械...

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石家庄市第五医院

...点学科。石家庄市第五医院临床试验机构分别在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构的备案，具备了同时开展药物和医疗器械临床试验的资质和能力，药物专业包括：传染科-其他-艾滋病；内科-...

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连云港市第一人民医院

...独立的机构办公室、档案室、机构药库，配有专用试验用药品/器械储藏柜、恒温箱、专用冰箱、除湿机等设备设施，全面负责临床试验的组织、实施、协调与监管，同时负责对临床试验实施过程的各个环节实施质量控制和质量...

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