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广州市妇女儿童医疗中心

...儿童医疗中心药物临床试验机构于2012年10月通过国家食品药品监督管理局的资格认定,设有药物临床试验机构办公室和独立的药物临床试验伦理委员会,接受广州市妇女儿童医疗中心主任(院长)的直接领导,接受广州市卫生局...
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杭州市中医院(浙江中医药大学附属广兴医院)

...广兴医院)药物临床试验机构于2005年12月29日获国家食品药品监督管理总局资格认定,于2012年07月、2017年05月顺利通过国家复核检查。目前机构拥有药物临床试验专业分别为中医肾病、中医妇科、中医儿科、中医心血管专业;医...
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佛山复星禅诚医院

...突声明(研究者)(申请者签名并注明日期)10国家食品药品监督管理局临床试验批文11试验用药品合格检验报告12试验用药品说明书13申办方/CRO等资质证明14其他伦理委员会/机构对申请研究项目的重要决定(如有)15保险合同(...
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泰州市中医院

...01丨药物临床研究批件(若有)02丨临床试验相关文件(药品注册批件、中保品种审批件、科研课题批文等)03丨申办方的资质证明资料04丨CRO的资质介绍资料(若有)05丨申办方与CRO委托书(若有)06丨联系人(项目经理及CRA)的...
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广州中医药大学第一附属医院

...986年成为卫生部首批临床药理基地,1999年12月更名为国家药品临床研究基地,2006年更名为药物临床试验机构,期间多次顺利通过国家食品药品监督管理总局资格认定复核检查。2020年1月完成机构备案(备案号:药临床机构备字202...
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河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院)

...床试验的需求,急救药物准备齐全,21名人员参加了国家药品监督管理局高级研修学院GCP培训,并取得证书;121名人员参加了中国医药质量管理协会在本院内举办的GCP培训,并取得证书。药物临床试验机构及办公室人员设置:机构...
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南通市肿瘤医院

...“群众满意的医疗卫生机构”称号,肿瘤专业获国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定,与中国医学科学院肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院、江苏省肿瘤医院、301医院等上级医院,与美国安德森癌症中心、纽约...
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香港大学深圳医院

...构(GCP)资格认定及新增专业检查。2019年11月29日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定(2019年101号)》,GCP资格认定由现场检查改为备案制。我院主动响应、认真研究、积极筹备,并于...
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江苏省肿瘤医院

...验机构。2004年12月我院药物临床试验机构通过了国家食品药品监督管理局药品认证中心现场验收检查组的资格认证。2005年3月正式被批准为国家药物临床试验机构。2012年7月通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。药物临...
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成都市第四人民医院

...人民医院药物临床试验机构于2018年12月14日成功通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案(备案号:械临机构备201800564),备案的专业范围包括精神病专业、临床心理专业、口腔专业、医学检验专...
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