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安康市中医医院

...及试验所需的配套设备设施以及处理不良反应所需的急救药品和抢救设备。所有机构管理人员和各专业组成员均参加并通过国家药品监督管理局组织的药物临床试验质量管理规范培训，医院多次邀请知名GCP专家来院讲座指导，组...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布，自2022年5月1日起施行。 特此公告。 附件：医疗器械临床试验质...

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上海市同济医院（同济大学附属同济医院）

...号。   同济医院药物临床试验机构2005年通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资质认定，目前有精神科、心血管、消化内科、神经内科、内分泌科、骨科、耳鼻咽喉科、血液科、医学影像科（诊断、治疗）、妇产科...

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青岛市市立医院

...1998年获准为“卫生部临床药理基地”，1999年经国家食品药品监督管理局（CFDA）确认为“国家药品临床研究基地”，2007年经CFDA资格认定为“国家药物临床试验机构”，经CFDA资格认定的15个专业组分别为耳鼻咽喉、眼科、消化、...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...生与健康促进法》《科学技术进步法》《执业医师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规，制定本办法。 第二条（研究定义）　本办法所称研究者发起的临床研究...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

上海中医药大学附属曙光医院

...为卫生部首批中药临床药理基地，2006年5月通过国家食品药品监督管理局专家组现场认证，2008年8月12个专业获得药物临床试验资格，这12个专业分别是：中医肝病、中医骨伤、中医消化、中医妇科、中医呼吸、中医心血管、中医...

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湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...级甲等医院，是首批国家住院医师规范化培训基地、国家药品临床试验(GCP)基地，也是国家爱婴医院、医保和商业保险定点医院、湖北省康复救助项目定点机构。2004年9月，伟大的革命先行者孙中山先生的孙女，檀香山中国妇女...

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无锡市第二人民医院

...际多中心项目 11项，通过国家药监局数据核查多项，获得药品上市批件 30余 项。于2013年、2017年顺利通过了国家药监局对我院药物临床试验机构的复核检查。2019年医院开设药物I期/BE临床试验研究室，开展药物生物等效一致...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...理员老师审核后方可预约药物配送事宜。禁止不通知中心药品管理员将药物直接寄到科室或临时运送药物至医院。药品运送时，必须随箱附该批次药检报告。在我院进行检验检查的项目，请提供一个刻有该项目院内编号的方章（...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...35%。平均住院日5.84天。2019年9月梅州市人民医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定，成为国家药物临床试验机构，并认定肿瘤科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、妇科专业、麻醉科专业、神经内科专...

机构 发布于4年前 3272 次浏览