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延安大学咸阳医院

...床试验用药物流程4.接收临床试验用器械流程5.临床试验合同签订的SOP6.临床试验启动会流程7.人类遗传资源审批备案的SOP8.延安大学咸阳医院国家药物临床试验机构办事指南9.药物临床试验安全性事件报告的SOP（以上附件下载请扫...

机构 发布于6年前 3828 次浏览

广州医科大学附属第三医院

...儿童生长专科。 1.临床试验项目看展的工作流程审批流程合同管理流程财务制度人类遗传资源申报流程准备会流程启动会流程药物管理流程SMO政策

机构 发布于9年前 4178 次浏览

合肥京东方医院

...后出具临床试验伦理批件。1.8 伦理审查的同时可以进行合同的商讨、起草工作。1.9申办方/CRO 取得伦理批件同意意见后，方可开展项目。如果伦理委员会审批之后提出修改意见，则应当进行修改，然后将修改后的文件提交伦理委...

机构 发布于3年前 634 次浏览

惠州市第一人民医院

...ww.hzfh.gd.cn/?a=6755人遗办签章流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6756合同签订流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6757启动会申请及召开流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6758临床试验药房药物管理基本流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6769 向机构办提交的立项资料...

机构 发布于2年前 891 次浏览

重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...量第一，效率优先”，不断优化工作流程，立项、伦理、合同同步进行，SSU阶段快速高效，30天左右可启动。具有专业的研究团队、经验丰富的质控人员，全流程质量把控，过程中积极沟通，紧密协作，保证试验过程规范、数据...

机构 发布于9年前 1954 次浏览

西安市红会医院

...合作协议相关事宜 伦理批件下发后5个工作日内完成签署合同启动：试验相关物资及首笔款到位后可安排启动会。启动前需完成启动前质控一般1个工作日内完成（需要再次核对立项资料，检查启动会ppt，启动会相关会议资料）...

机构 发布于5年前 3041 次浏览

成都市第四人民医院

...SOP要求，对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；组织并制定培训计划，为参加临床研究人员提供高质量GCP培训。 目前机构办已建立起一套系统的临床试验管理制...

机构 发布于5年前 1543 次浏览

湛江中心人民医院

...科。共备案主要研究者28人。服务特色：1、立项、伦理、合同流程并行，立项至启动会0.5~1.5个月2、伦理审查政策：（1）每月倒数第二个周三下午定期伦理例会；（2）接受先电子文件后补纸质资料；（3）接受经区域伦理委员会...

机构 发布于5年前 2234 次浏览

河北医科大学第二医院

...正申请。6．伦理审查通过后，申办者将临床试验协议（合同）电子版发送至机构办主任邮箱（aaaa2089@126.com），7个工作日给予答复，签订临床试验协议（合同）。7．医疗器械临床试验进行中的“医疗器械临床试验管理表格”需...

机构 发布于9年前 9502 次浏览

宁波市第二医院

...美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核；2、合同审核电子版请先发至邮箱zhoubobo602@126.com进行审核，PI、机构审核通过后，请先上传院内OA审批，审批通过后申办方再予以签字盖章。3、遗传办承诺书盖章需要提供：真...

机构 发布于9年前 4038 次浏览