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厦门大学附属中山医院

...SOP等，对试验项目全过程进行监管，如立项审核、经费/合同审议、质量控制、总结报告审核等。3．协调：做好与申办者/CRO/SMO、伦理委员会、医技科室、专业、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，帮助解决试验过程中存在...

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...19-2021年，我院共引进GCP项目9项，其中注册研究项目3项，合同金额116万。肿瘤科、内分泌科注册研究项目均只入组了1例（1/6）患者。检验科甲/乙流项目自2021.12.04启动，至2022.03.12，我院已完成全部600例患者入组，是整个项目全...

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南方医科大学中西医结合医院

...临床试验项目参照非注册类药物临床试验流程执行。二、合同审核与签署（1）《临床试验合同书/协议》的模板原则上由机构提供，若申办方有特殊要求的，可接受申办方合同模板。（2）合同预算应包括但不限于：检验检查费、...

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河北中石油中心医院

...项，其中完成入组情况2项，在研项目7项，结题项目2项，合同签订中项目5项，立项审核中3项。 临床试验项目开展的工作流程1. 审批流程合同管理流程主要研究者→机构办公室→合同系统（经营科、机构副主任、财务、机构主任...

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南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...临床试验运行标准操作规程2.药物管理SOP3.临床试验研究合同签订标准操作规范4.临床试验项目启动标准操作规程5.临床试验涉及人类遗传资源的管理标准操作规程

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池州市人民医院

...化内科、麻醉科等34个市级质控中心挂靠我院。 临床试验合同协议签署流程图 II/Ⅲ/Ⅳ期临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）2、器械临床试验清单及附件

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...8e950dc0282dd9fcc3c97d86.jpg) 中国医药质量管理协会临床试验合同研究组织分会（简称CRO分会）于3月26-27日在阳朔召开了2021年第一届CRO行业发展沙龙暨第一次工作会议，来自21家会员单位的34名代表参加了会议。CRO分会主任委员杭州...

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胜利油田中心医院

...个专业，目前可以承接Ⅱ—Ⅳ药物临床试验。 1.审批流程合同管理流程2.财务制度3.启动会流程4.药物管理流程5.项目立项流程 1.药物临床试验清单及附件2.体外诊断试剂/医疗器械临床试验清单及附件

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深圳市龙岗区人民医院

...件（SAE、SUSAR）报告指引3.人类遗传资源申报与管理指引4.合同及经费管理指引5.质量管理指引6.结题、归档及资料借阅指引详情见：http://www.szlgrmyy.com/ 1.立项相关2.安全事件报告相关3.人类遗传资源申报与管理相关4.合同及经费管...

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济南市中心医院

...床研究中心主任签署立项意见及伦理初始审查申请表。2.合同审批流程：协议模板可经中心邮箱（zxyyywsy@163.com）申请。发送经申办方及PI审核后的协议至中心邮箱（zxyyywsy@163.com），审核通过后会有邮件回复。

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