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药物临床试验:CTR20202524 | 芬戈莫德

...多发性硬化(RMS)的治疗 中国复发性多发性硬化(RMS)参与者中芬戈莫德(捷灵亚)的有效性与安全性研究 一项评估芬戈莫德(捷灵亚)0.5mg在中国复发性多发性硬化(RMS)患者中有效性与安全性的24个月、开放性、前瞻性、...
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药物临床试验:CTR20240177 | 普伐他汀钠片

...40 mg)与参比制剂(PRAREDUCT®)(规格:40 mg)在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性试验 CS514E-005
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药物临床试验:CTR20241303 | 苯磺酸氨氯地平片

...氯地平片生物等效性试验 苯磺酸氨氯地平片在健康成年参与者空腹及餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验 JX-ALDP-BE-2024-02
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药物临床试验:CTR20232188 | 恩扎卢胺片

...mg)与参比制剂(XTANDI®)(规格:80 mg)在健康成年男性参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 JSXT-2023-002-XZ
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240177 | 普伐他汀钠片

...40 mg)与参比制剂(PRAREDUCT®)(规格:40 mg)在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性试验 CS514E-005
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232189 | 恩扎卢胺片

...mg)与参比制剂(XTANDI®)(规格:80 mg)在健康成年男性参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 JSXT-2023-003-XZ
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242736 | 达格列净片

...。 达格列净片人体生物等效性试验 达格列净片在健康参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验。 JX-DGLJ-BE-2024-04
CDE 发布于2周前 0 次浏览

新申请备案的机构里面的PI如何满足3三个药物临床试验经历?

一直在本院工作,没参与
问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验:CTR20232036 | Tirzepatide注射液

...药治疗中国2型糖尿病患者的研究 一项在中国2型糖尿病参与者中评价tirzepatide单药治疗与安慰剂相比的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究(SURPASS-CN-MONO)。 I8F-MC-GPIU
CDE 发布于2月前 0 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...g) 介绍到这,可能我们内心会想:为什么需要第三方的参与?邀请第三方协助备案会有哪些优势?是否可以帮助机构从零开始进行筹建?等等…… 来,请跟着节奏 驭临君给您一一解除疑惑 **1️⃣****为什么临...
文章 发布于2年前 1287 次浏览 0 次评论

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