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药物临床试验：CTR20234189 | SYH2053注射液

...下注射SYH2053注射液在低密度脂蛋白胆固醇正常或升高的参与者中的安全性、药代动力学和初步药效学特征的I期研究 一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次剂量递增、评价SYH2053注射液在中国低密度脂蛋白胆固醇正常或升...

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2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...集采结果，明年这类项目量可能预增。2018年，这类项目参与机构平均承接项目量最多。可见2019年前，建成Ⅰ期病房的机构在承接项目上是最佳时机。 健康志愿者为受试者的Ⅰ期临床试验参与机构平均承接3个项目左右，且平...

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药物临床试验：CTR20244870 | 昂丹司琼口溶膜

...岁的儿童术后恶心呕吐（PONV）。 昂丹司琼口溶膜在健康参与者中的生物等效性研究（空腹试验） 昂丹司琼口溶膜在健康参与者中的生物等效性研究（空腹试验） GYXD-ADSQ-KBE-202412

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药物临床试验：CTR20212507 | 阿地溴铵粉吸入剂

...以缓解症状。 评估阿地溴铵 400 μg 吸入给药在健康中国参与者中的药代动力学特性、安全性和耐受 性的一项 I 期、开放性标签、单剂和多剂（每日两次）临床试验 评估阿地溴铵 400 μg 吸入给药在健康中国参与者中的药代动力...

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药物临床试验：CTR20244191 | 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊

...缓解后的维持治疗。 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在成年肿瘤参与者中的稳态生物等效性试验 预评估受试制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（规格：100 mg）与参比制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（则乐®）（规格：100 mg）在成年肿瘤参与者中的...

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药物临床试验：CTR20243237 | 布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂

...气雾剂 进行中-尚未招募 哮喘 在12岁至<18岁患有哮喘的参与者中评估PT027相比于PT007按需给药的有效性和安全性 一项12 岁至18岁患有哮喘的参与者中评估PT027相比于PT007按需给药的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、平行组...

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药物临床试验：CTR20242775 | CM310重组人源化单克隆抗体注射液

...塞性肺疾病（COPD） 评价CM310在中重度慢性阻塞性肺疾病参与者中的有效性和安全性研究 评价CM310重组人源化单克隆抗体注射液在中-重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）参与者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研...

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药物临床试验：CTR20233566 | 噻托溴铵吸入喷雾剂

...吸入喷雾剂（规格：1.25微克/揿）与参比制剂在健康成年参与者空腹状态下的单中心，开放，随机，单剂量，四周期，两序列，完成重复交叉生物等效性试验 评估受试制剂噻托溴铵吸入喷雾剂（规格：1.25微克/揿）与参比制剂在...

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药物临床试验：CTR20242578 | 盐酸他喷他多缓释片

...参比制剂（Palexia Retard）（规格：150 mg）在成年慢性疼痛参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 评估受试制剂盐酸他喷他多缓释片（规格：150 mg）与参比制剂（Palexia Ret...

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药物临床试验：CTR20244545 | 西格列汀二甲双胍缓释片

... mg）与参比制剂Janumet® XR（规格：50 mg/500 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 评估受试制剂西格列汀二甲双胍缓释片（规格：50 mg/500 mg）与参比制剂J...

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