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药物临床试验：CTR20240177 | 普伐他汀钠片

...40 mg）与参比制剂（PRAREDUCT®）（规格：40 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性试验 CS514E-005

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药物临床试验：CTR20241303 | 苯磺酸氨氯地平片

...氯地平片生物等效性试验 苯磺酸氨氯地平片在健康成年参与者空腹及餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验 JX-ALDP-BE-2024-02

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药物临床试验：CTR20244958 | 盐酸齐拉西酮胶囊

...剂盐酸齐拉西酮胶囊（Zeldox®，规格：20 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的生物等效性试验 JX-QLXT-BE-2024-12

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药物临床试验：CTR20232188 | 恩扎卢胺片

...mg）与参比制剂（XTANDI®）（规格：80 mg）在健康成年男性参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 JSXT-2023-002-XZ

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药物临床试验：CTR20240177 | 普伐他汀钠片

...40 mg）与参比制剂（PRAREDUCT®）（规格：40 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性试验 CS514E-005

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药物临床试验：CTR20232189 | 恩扎卢胺片

...mg）与参比制剂（XTANDI®）（规格：80 mg）在健康成年男性参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 JSXT-2023-003-XZ

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药物临床试验：CTR20244474 | 福多司坦片

...疗 福多司坦片生物等效性试验 福多司坦片在健康研究参与者中的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验 JN-2024-027-FDST

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药物临床试验：CTR20242736 | 达格列净片

...。 达格列净片人体生物等效性试验 达格列净片在健康参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验。 JX-DGLJ-BE-2024-04

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药物临床试验：CTR20232036 | Tirzepatide注射液

...药治疗中国2型糖尿病患者的研究 一项在中国2型糖尿病参与者中评价tirzepatide单药治疗与安慰剂相比的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究（SURPASS-CN-MONO）。 I8F-MC-GPIU

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新申请备案的机构里面的PI如何满足3三个药物临床试验经历？

一直在本院工作，没参与

问题 发布于3年前 0 人回答