为您找到约 79 条结果，搜索耗时：0.0077秒

江门市中心医院

...构发送邮件索要主协议模板，与PI确定费用、知识产权等内容，并起草合同初稿（使用修订模式）。4.2 申办方/CRO和PI根据我院《临床试验合同审核要点》对合同初稿进行审核确认。4.3申办方/CRO将合同初稿发送至机构邮箱，由机...

机构 发布于5年前 3230 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...则和工作程序，组织开展科学性审查。 科学性审查的内容应当包括研究的合理性、必要性、可行性，以及研究目的、干预措施、研究假设、研究方法、样本量、研究终点、研究安全性等。 科学性审查的专家应覆盖临床研究...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

南阳南石医院

...心临床试验的各中心小结表》，并签字，以确保报告全部内容真实、准确。机构办公室主任在报告上盖章前，应和申办方清理并结算账目。6.2项目资料归档在确保所有AE及SAE均得到妥善治疗，且所有文档资料经监查、稽查、质控...

机构 发布于6年前 1631 次浏览

南京市妇幼保健院

...机制，机构办第一时间配合申办者及 CRO完成项目的调研内容，及时对接PI，完成立项审查；  2、制定临床试验办事指南，各阶段材料清单化，设专人及时审核，随到随审，结果即刻反馈；  3、合同模板化，优化合...

机构 发布于10年前 1816 次浏览

连云港市第一人民医院

...由机构办的药品/医疗器械管理员验收接收；四、验收的内容包括：ü 试验用药品/医疗器械的名称、编号、规格、批号、有效期、数量等基本信息ü 该批次的药品/医疗器械是否有检验报告ü 运输过程温控记录、运输温度计的...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...信息系统进行查询。请务必认真、完整填写项目信息部分内容，确保信息准确，以便对外公开。 **18** **如何获知备案材料审核意见？** 备案材料经国家两委局组织专家审核后，审核意见将通过信息系统进行反馈，医疗机...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

.../体外诊断试剂检查要点、判定原则及问题撰写技巧三个内容进行分享，为专委会第二批专家库成员进行系统的培训，还进行现场考核，参会人员积极参与。 主持...

文章 发布于4年前 6233 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...反馈：机构一般两日内通过邮件提供合同模板。三、合同内容及金额磋商1.机构合同模板只能进行填空，如果对合同条款有疑义，可进行批注。2.合同金额中的病例观察费及实验室检查/检验费请与PI磋商，合同附件中的实验室检...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

香港大学深圳医院

...查前需提前一周与PI及机构办邮件预约，并书面说明监查内容及监查时间，经PI同意后，方可监查。（疫情期间应遵守医院防控政策）2) 监查签到：CRA每次监查结束，需到机构办签到，提交本次监查确认函及上一次监查报告（或F...

机构 发布于8年前 4577 次浏览