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四平市中心人民医院

...交由机构办公室主任，机构办相关人员根据本SOP的“5”内容进行逐项审核与审议。如对审阅项资料有疑问的，可联系申办方进行解答，机构办秘书并留好审议记录。3.为保证机构有足够的时间审阅申报资料，临床研究资料至少于...

机构 发布于10年前 1769 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...文件夹侧面和封面请标注项目名称、申办者等信息，文件内容应有目录、索引；④进入受理审查程序的5-10工作日内机构办公室将给与立项回复；⑤本中心开展的临床试验项目原个则上要求申办者为项目研究团队配备专职 CRC。该...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

...损发生在5天内 您可以联系我们咨询有关该研究的具体内容，由医生判断您是否符合入组要求。**我们将为您提供与研究相关的药物及检查，以及一定额度的交通补贴，专人跟踪随访，专业的团队，促疾病康复。** 如果您或...

文章 发布于4年前 5524 次浏览 0 次评论

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...专题讨论。现将有关事项通知如下： **一、培训师资及内容** **1、临床试验项目核查常见问题分析** 授课人：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家 **2、基因组学在药物临床研究中的应用** 授课人：阳国平...

文章 发布于4年前 6121 次浏览 0 次评论

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...否能确保该制度SOP完整无误，保证相关人员能够熟知SOP的内容，又该邀请何人来为院内做制度SOP的培训？这会伤透脑筋！当省局专家开展首次监督检查时相关人员又是否能够对制度SOP的内容了如指掌，成竹在胸地应对专家的提问...

文章 发布于3年前 4351 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...床试验的伦理性和科学性进行审查，并应当重点关注下列内容： （一）主要研究者的资格、经验以及是否有充足的时间参加该临床试验； （二）临床试验的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求； （三）受试者可能...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...、临床预期用途各异的特点，不同产品的临床试验方法及内容不尽相同。申办者应根据产品具体情况，制定合理的临床试验方案，本指导原则内容也将根据体外诊断试剂发展的需要，适时修订。 二、基本原则 （一）伦理原...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

晋城大医院

...料1份（加盖首页章及骑缝章，黑色快劳夹装订，侧标签内容应包括项目名称、项目简称和主要研究者）、简版资料若干份（附目录，装订无要求）送至伦理委员会办公室，并支付伦理审查费，支付后提交付款凭证和开票信息。3....

机构 发布于6年前 2211 次浏览

长春肿瘤医院

...盖章审批流程。4. 准备会流程：确定会议时间、地点、内容等信息在OA上申请会议，通知参会人员，准备会议物品文件，召开会议。5. 启动会流程：合同签订后即可召开启动会6. 药物管理流程 ：严格执行验收、存储、发放、回...

机构 发布于5年前 740 次浏览

西安市红会医院

...材料发送至机构/伦理邮箱，5个工作日内回复，根据回复内容进行修改，确认无误后递交纸质版资料（机构1份，伦理2份）；立项成功且伦理排会后可讨论合作协议相关事宜 伦理批件下发后5个工作日内完成签署合同启动：试验...

机构 发布于5年前 3197 次浏览