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沧州市中心医院

...意：若因不可抗力因素而不适合采用我院合同模板则合同内容至少包括（但不限于）协议条款、保密责任、文章发表及知识产权、临床试验实施要求、研究的预计进行时间和入组例数、研究物资供应、保险、由试验所致损害的相...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

枣庄市立医院

...递交资料应与伦理资料一致。2. PI按照项目审查表中相关内容进行专业评估，与立项申请表一同提交。3. 按递交材料目录顺序准备相关资料。纸质版、电子版各一份电子版材料递交要求：1）以压缩包的形式发送至“zzslgcp@163.com”...

机构 发布于7年前 2065 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员 工作内容： 1. 全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行； 2. 进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目...

文章 发布于4年前 4231 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...、临床预期用途各异的特点，不同产品的临床试验方法及内容不尽相同。申办者应根据产品具体情况，制定合理的临床试验方案，本指导原则内容也将根据体外诊断试剂发展的需要，适时修订。二、基本原则（一）伦理原则临床...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

河北医科大学第二医院

...工作，CRA及CRC各自完成所负责工作的自查，完成“CRA自查内容表（试验结束）”以及“CRC自查内容表（试验结束）”，如机构质控后发现问题将不再对问题进行修正，并将问题通告PI，体外诊断试剂自查参考“体外诊断试剂核查...

机构 发布于10年前 10024 次浏览

九江市中医医院

...对GCP相关法规、临床试验基本操作技能、伦理指导原则等内容进行了相关培训：1）国家级培训：我院共外派13人参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP现场培训班培训，培训人员已获得GCP证书。我院共外派45人参...

机构 发布于5年前 1251 次浏览

温州医科大学附属第一医院

...关制度，发展资质专业，来拓宽临床试验和临床研究项目内容，以服务生命健康、规范科学研究为己任，为新药、医疗器械创制提供优质便捷服务。机构具备药物GCP资格专业数量高达31个，医疗器械45专业，其中药物GCP资格专业27...

机构 发布于10年前 6477 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...回复函3各文件修正前后对照表（注明修正位置、修改前内容及修改后的内容）或痕迹版文件（注明版本号和日期，所作修改处必须划线或阴影标示）4相关文件清洁版（注明版本号和日期）修正案审查申请文件清单：1送审文件清...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...载，公共邮箱资料请勿删除。公共邮箱非工作邮箱，上传内容均为公开资料，请勿上传项目资料。

机构 发布于10年前 5277 次浏览

【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...义不仅仅是表面上可以对临床前、I期或II期临床试验部分内容的减免，更重要的是能够切实探索中药制剂的临床优势和临床价值，将有临床价值的中药制剂品种带到III期临床试验进行疗效和价值的确证，提高中药新药研发的成功...

文章 发布于4年前 4741 次浏览 0 次评论