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药物临床试验：CTR20232962 | YN001

CTR20232962 | YN001 已完成 用于动脉粥样硬化性心脑血管病（ASCVD），缩小斑块、减轻血管狭窄，降低心脑血管事件发生风险 YN001在中国健康受试者及冠状动脉粥样硬化患者中的I期临床试验 一项评价YN001在中国健康受试者中单次和...

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药物临床试验：CTR20190514 | 呋喹替尼胶囊

CTR20190514 | 呋喹替尼胶囊 已完成 实体瘤 评价呋喹替尼单药或联合信迪利单抗治疗晚期实体瘤的 Ib/II 期临床研究 评价呋喹替尼单药或联合信迪利单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ib/II期...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...止2021年12月16日，备案制以来，全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各...

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药物临床试验：CTR20130400 | 他达拉非5mg

CTR20130400 | 他达拉非5mg 已完成 良性前列腺增生和勃起功能障碍体征和症状 评价他达拉非治疗的有效性和安全性 他达拉非5-mg每天给药一次，共12周治疗具有良性前列腺增生和勃起功能障碍体征和症状的男性的有效性和安全性 H6...

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药物临床试验：CTR20130429 | 金莲清热泡腾片

CTR20130429 | 金莲清热泡腾片 已完成 西医诊断：手足口病；中医辩证：邪犯肺脾证 金莲清热泡腾片治疗手足口病安全性和有效性的临床研究 金莲清热泡腾片治疗手足口病普通型邪犯肺脾证有效性及安全性区组随机双盲、安慰剂...

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药物临床试验：CTR20131282 | 复方联苯苄唑乳膏

CTR20131282 | 复方联苯苄唑乳膏 进行中-招募完成 用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣及念珠性外阴阴道炎。 联苯苄唑曲安奈德乳膏的有效性和安全性研究 联苯苄唑曲安奈德乳膏治疗炎症性浅表皮肤真菌病有效性和安全性的多...

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药物临床试验：CTR20131345 | 麦他替尼氨丁三醇片

CTR20131345 | 麦他替尼氨丁三醇片 已完成 晚期或转移性实体瘤 麦他替尼氨丁三醇片Ⅰ期临床研究 麦他替尼氨丁三醇片在晚期或转移性实体瘤患者中单/多次给药剂量递增Ⅰ期临床试验 方案编号：SIM-89-1

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药物临床试验：CTR20131703 | 左乙拉西坦片

CTR20131703 | 左乙拉西坦片 进行中-招募完成 16 岁以上全身性强直阵挛性（GTC）发作癫痫患者的加用治疗 16 岁以上GTC发作癫痫患者加用治疗安全性和疗效 评价16 岁以上有全身性强直阵挛性发作的癫痫患者中左乙拉西坦辅助治疗的...

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药物临床试验：CTR20132236 | 独二味胶囊高剂量组

CTR20132236 | 独二味胶囊高剂量组 已完成 活血止痛，化瘀止血。软组织损伤（血瘀证），症见肿胀疼痛，瘀血，关节活动受限。 独二味胶囊治疗软组织损伤的临床试验 独二味胶囊治疗软组织损伤的安全性和有效性的随机、双盲...

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药物临床试验：CTR20132286 | 甲型副伤寒结合疫苗

CTR20132286 | 甲型副伤寒结合疫苗 进行中-招募完成 本疫苗接种后可使机体产生体液免疫应答。用于2岁以上人群预防甲型副伤寒。 甲型副伤寒结合疫苗Ⅲ期临床试验 评价甲型副伤寒结合疫苗在2-45岁健康人群中接种的安全性和流...

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