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药物临床试验:CTR20232665 | 喹诺利辛片
CTR20232665 | 喹诺利辛片
已
完成
良性前列腺增生症 喹诺利辛片剂单次口服给药及多次口服给药安全性、耐受性和药代动力学补充临床试验 一项在中国健康受试者中评价喹诺利辛片剂单次口服给药及多次口服给药的单中心、随机...
CDE
发布于
1年前
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药物临床试验:CTR20231386 | 西洛他唑口腔崩解片
CTR20231386 | 西洛他唑口腔崩解片
已
完成
改善慢性动脉闭塞症的溃疡、疼痛及冷感等缺血性各种症状;抑制脑梗塞(心原性脑栓塞除外)发病后的复发 西洛他唑口腔崩解片的生物等效性试验 西洛他唑口腔崩解片的生物等效性试验...
CDE
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1年前
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药物临床试验:CTR20230632 | 他克莫司胶囊
CTR20230632 | 他克莫司胶囊
已
完成
预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应 他克莫司胶囊(1mg)生物等效性试验 他克莫司胶囊在健康受试者中单剂...
CDE
发布于
1年前
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药物临床试验:CTR20230556 | 托莱西单抗(变更后)
CTR20230556 | 托莱西单抗(变更后)
已
完成
高胆固醇血症 评价中国健康男性受试者单剂量皮下注射托莱西单抗(变更后)和托莱西单抗(变更前)的生物相似性研究 在中国健康男性受试者中评估工艺变更前后的重组全人源抗前...
CDE
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1年前
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药物临床试验:CTR20230139 | 盐酸他喷他多片
CTR20230139 | 盐酸他喷他多片
已
完成
骨科术后中度到重度疼痛患者 评价盐酸他喷他多片安全性和有效性III期临床研究 评价盐酸他喷他多片在骨科术后中度到重度疼痛患者中镇痛的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药平...
CDE
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1年前
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药物临床试验:CTR20230023 | AK2017注射液
CTR20230023 | AK2017注射液
已
完成
因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 AK2017注射液I 期临床试验 评价 AK2017 注射液在健康成年受试者中单次给药的安全耐受性、药代动力学、初步药效动力学及免疫原性的 I 期临床试验 AK-A...
CDE
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1年前
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药物临床试验:CTR20223409 | Ponsegromab注射液
CTR20223409 | Ponsegromab注射液
已
完成
治疗癌症相关恶液质 一项在中国健康成人受试者中评估Ponsegromab 单剂量皮下注射给药的PK、PD、安全性和耐受性的I 期研究 一项在中国健康成人受试者中评估PONSEGROMAB 单剂量皮下注射给药的药...
CDE
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1年前
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药物临床试验:CTR20223365 | 布立西坦片(餐后)
CTR20223365 | 布立西坦片(餐后)
已
完成
本品适用于治疗 1 个月及以上患者的部分性癫痫发作 布立西坦片餐后人体生物等效性研究 评估受试制剂布立西坦片(规格:100 mg)与参比制剂布立西坦片(BRIVIACT)(规格:100 mg)在健...
CDE
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1年前
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药物临床试验:CTR20222358 | LPM3480392注射液
CTR20222358 | LPM3480392注射液
已
完成
(1)术后疼痛(2)癌性爆发痛 LPM3480392注射液用于腹部手术术后中重度疼痛的Ⅱ期临床试验 评价LPM3480392注射液用于腹部手术术后中重度疼痛的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂...
CDE
发布于
1年前
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药物临床试验:CTR20221411 | 盐酸替洛利生薄膜衣片
CTR20221411 | 盐酸替洛利生薄膜衣片
已
完成
发作性睡病,阻塞性睡眠呼吸暂停患者的日间过度嗜睡。 盐酸替洛利生薄膜衣片中国健康受试者药代动力学试验 中国健康受试者口服盐酸替洛利生薄膜衣片的开放、单次给药(随机)...
CDE
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1年前
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