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药物临床试验：CTR20242111 | 马昔腾坦片

...抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH (57%) ,与结缔组织病相关的PAH (31%) ,与修复分流的先天性心脏病相关的PAH (8%)。 马昔腾坦片的人体生物等效性 马昔腾坦片在空腹条件下的人体生物等效性 320-23

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药物临床试验：CTR20242110 | 马昔腾坦片

...抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH (57%) ,与结缔组织病相关的PAH (31%) ,与修复分流的先天性心脏病相关的PAH (8%)。 马昔腾坦片的人体生物等效性 马昔腾坦片在餐后条件下的人体生物等效性 321-23

CDE 发布于5月前 0 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...运行。 1.立项指引2.安全事件（SAE、SUSAR）报告指引3.人类遗传资源申报与管理指引4.合同及经费管理指引5.质量管理指引6.结题、归档及资料借阅指引详情见：http://www.szlgrmyy.com/ 1.立项相关2.安全事件报告相关3.人类遗传资源申报...

机构 发布于4年前 855 次浏览

药物临床试验：CTR20220592 | 马昔腾坦片

...抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH（57%），与结缔组织病相关的PAH（31%），与修复分流的先天性心脏病相关的PAH（8%） 评价马昔腾坦片受试制剂和参比制剂的生物等效性 马昔腾坦片在健康受试者...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

甘肃省人民医院

...复印件、GCP证书（近三年）、毕业证、学位证8我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料（申请书、受理文件、批件、备案证明等）如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需...

机构 发布于9年前 4487 次浏览

药物临床试验：CTR20232599 | 利奥西呱片

...试验主要纳入了WHO心功能分级Ⅱ-Ⅲ级，并存在特发性或遗传性动脉性肺动脉高压或结缔组织疾病相关动脉性肺动脉高压患者。 利奥西呱片（2.5 mg）人体生物等效性研究 江苏华阳制药有限公司研制的利奥西呱片（2.5 mg）与持证...

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药物临床试验：CTR20233191 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...麦布的单片治疗。 2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病（纯合子家族性高胆固醇血症）。 3、患有心脏病。依折麦布阿托伐他汀钙片可降低心脏病发作和卒中的风险，也可降低进行改善心脏循环手术或因胸痛住院的...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...      申办者根据合同约定，支付相应的尾款。3. 人类遗传资源申报流程    项目获得本机构伦理审查同意后，按机构办要求发送相关文件电子版至机构办邮箱，邮件申请完成后，将通过审核的纸质文件（一套）加盖公司公...

机构 发布于2年前 349 次浏览

药物临床试验：CTR20233191 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...麦布的单片治疗。 2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病（纯合子家族性高胆固醇血症）。 3、患有心脏病。依折麦布阿托伐他汀钙片可降低心脏病发作和卒中的风险，也可降低进行改善心脏循环手术或因胸痛住院的...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242722 | 波生坦分散片

...。有效性研究包括主要为WHO功能分级II级-IV级、特发性或遗传性病因学的PAH（60%）、与结缔组织病相关的PAH（21%）和与左向右分流的先天性心脏病相关的PAH（18%）的患者。在成人受试者中进行的波生坦分散片与波生坦片生物利用...

CDE 发布于4月前 0 次浏览