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延安大学咸阳医院

...流程5.临床试验合同签订的SOP6.临床试验启动会流程7.人类遗传资源审批备案的SOP8.延安大学咸阳医院国家药物临床试验机构办事指南9.药物临床试验安全性事件报告的SOP（以上附件下载请扫二维码，提取码：23yf） 1、药物临床试...

机构 发布于6年前 3828 次浏览

鹤壁市人民医院

...资料随到随审，当日完成；立项成功后，“伦理、合同、遗传办”同时进行；机构办代为递交研究者等签字，可无需出差处理。 Ø  伦理审核：电子资料可与机构立项资料同步审核完成；伦理会视情况增加频次，提前预约2-3天...

机构 发布于4年前 1368 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...（4）时限：约两周（项目立项后可同步进行）三、人类遗传备案（1）适用范围：适用于我院作为参研单位，凡涉及中国人类遗传资源采集、保藏、出境、国际合作科学研究、国际合作临床试验、信息对外提供或开放使用、重要...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

沧州市中心医院

...机构办公室（壹份）和主要研究者（壹份）保存。 人类遗传资源承诺书盖章1.已在我院药物临床试验机构办公室（以下简称“机构办”）立项并获得伦理委员会审查同意文件的（或者未获得伦理委员会审查批件但已上会且会审意...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...银行卡转账，不接受现金领取）。需要申请临床试验人类遗传资源承诺书盖章的临床试验项目，请参考以下流程递交遗传办相关资料：以下材料请准备一式两份，签署后分别由机构办、申办方保存。以下提供的材料盖封面、骑缝...

机构 发布于7年前 1118 次浏览

药物临床试验：CTR20190354 | 艾地苯醌片

CTR20190354 | 艾地苯醌片 已完成 莱伯氏遗传性视神经病 艾地苯醌片的人体生物等效性试验 艾地苯醌片的人体生物等效性试验 QL-YK4-061-001；第1.0 版

CDE 发布于4年前 0 次浏览

咨询下各位老师关于启动会的问题

如果组长单位的遗传办已经公示了，本中心的提交备案后有邮件回复已审核，但是还没有下批件，这种情况可以启动吗

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20243797 | 基因治疗药物

...因治疗药物 进行中-尚未招募 RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜营养不良 LX101治疗对照组受试者的疗效和安全性 评价INNOSTELLAR-LX101-1研究对照组受试者视网膜下注射LX101有效性和安全性的临床研究 INNOSTELLAR-LX101-B01

CDE 发布于2月前 0 次浏览

南阳市第二人民医院

...构作为参加单位接受由组长单位作为主申请单位统一申请遗传办审批。②经伦理批准后，机构申请承诺书签字。会前请提前一至两周将研究者手册、试验方案等资料交于研究者熟悉学习。1)必备条件：启动会原则上应在合同签署...

机构 发布于5年前 3481 次浏览

枣庄市立医院

...证复印件、GCP证书（近3年）、毕业证、学位证8我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料（申请书、受理文件、批件、备案证明等）如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需...

机构 发布于7年前 1971 次浏览