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河北医科大学第二医院

...前与PI及机构办沟通启动会日期。9．临床试验如涉及人类遗传资源审批的相关事宜，需取得本中心遗传办邮件回复方可预约启动会，并将遗传办批件、申请书或相关邮件信息等材料加盖申办者红章递交至机构及伦理。10．医疗器...

机构 发布于9年前 9502 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...立项与伦理资料可同时递交；特殊情况可加急召开伦理会遗传办、合同项目伦理会审查通过即可开始合同、遗传承诺书签署；一般两周内完成。项目启动启动会可线上、线下进行，首款、物资到位即可启动。设备优势有GCP药房、...

机构 发布于6年前 1712 次浏览

药物临床试验：CTR20244506 | 氨甲环酸片

...症有手术指征患者，本品仅可作辅助用药； 8、用于治疗遗传性血管神经性水肿，可减少其发作次数和严重度； 9、血友病患者发生活动性出血，可联合应用本药。 氨甲环酸片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 氨甲环...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

江西省妇幼保健院

...肿瘤科、中医妇产、生殖健康、辅助生殖（不孕）、医学遗传、麻醉、儿科、医学检验、医学影像、计划生育、妇女保健、儿童保健、整形外科、输血科、病理科等。我院国家药物临床试验机构以优秀的研究团队、标准的规范操...

机构 发布于7年前 1464 次浏览

惠州市中心人民医院

...床化学检验专业、临床免疫、血清学专业、临床细胞分子遗传学专业、病理科、CT诊断专业、磁共振成像诊断专业、核医学专业、超声诊断专业、放射治疗专业、重症监护室（综合）、高压氧专业。01立项阶段递交电子初审资料...

机构 发布于6年前 13938 次浏览

黄冈市中心医院

...秘书处领取伦理审查批件；5.    取得伦理审查批件和遗传办批件（如适用）即可与机构签署临床试验协议；6.    准备临床试验启动相关事宜；7.    试验进行过程中及时告知并递交试验相关资料至机构和伦理；8.    试...

机构 发布于9年前 1505 次浏览

新乡市第一人民医院

...临床试验立项文件；立项成功后，即可进入伦理、合同、遗传办阶段，三者并行，为加快项目进度，按照立项清单准备两套资料用于机构和伦理审查。三、伦理审查：伦理审查需提交立项文件、“伦理审查申请表”、“伦理审查...

机构 发布于7年前 2064 次浏览

连云港市第一人民医院

...三、获得本院伦理审查批件后,可向机构办递交中国人类遗传资源管理办公室（以下简称遗传办）承诺书的盖章申请；四、填写审批申请表（下载链接：https://lygyygcp.wetrial.com/—下载专区）并向机构办递交一份有我院作为参加单位...

机构 发布于9年前 3563 次浏览

南京市妇幼保健院

...健科、围产保健科、妇科、产科、新生儿疾病诊断中心、遗传医学中心、辅助生殖医学中心、乳腺病科、宫颈疾病科为省妇幼保健重点学科。南京市妇女保健所、儿童保健所、新生儿疾病筛查中心均设于院内。近年，医院先后建...

机构 发布于9年前 1714 次浏览

成都中医大银海眼科医院

...制度：医院统一管理，不明事宜询问机构办秘书。3.人类遗传资源申报流程：实行备案管理。4.药物管理流程 ：实行中心药房管理，不明事宜询问机构药品管理员。5.SMO政策 ：接受公司CRC，也可聘用院内CRC，要求CRC至少有一年工...

机构 发布于4年前 641 次浏览