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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...内分泌、IVF、优生学、小儿神经病学、小儿内分泌、小儿遗传病、新生儿、小儿呼吸、小儿传染病、小儿消化、小儿血液病、儿童营养、儿童生长发育、小儿肾病、儿童重症医学、小儿心脏病、介入放射学、磁共振成像诊断、CT...

机构 发布于10年前 3871 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...医院授权代表签字、盖医院公章后协议正式生效。5. 人类遗传资源管理承诺书办理有外资背景的申办者/CRO/第三方检测机构以及采集样本超过500例的临床试验项目，必须遵守《中华人民共和国生物安全法》和《中华人民共和国人...

机构 发布于6年前 4526 次浏览

中山大学附属第五医院

...科确认盖章以及骑缝章）并递交至机构存档。3.关于人类遗传资源相关事项：本中心牵头申报的人类遗传资源采集审批，首次注册PI应自行登录网址进行“自然人注册”，注册成功后通知机构（叶老师）开通填报权限，后续由PI进...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

药物临床试验：CTR20242494 | Eplontersen注射液

CTR20242494 | Eplontersen注射液 已完成 遗传型和野生型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）成人患者 Eplontersen中国健康受试者单次用药在人体的药物变化和药物作用及安全性、耐受性的研究 一项在中国健康受试者中评价Eplon...

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药物临床试验：CTR20242494 | Eplontersen注射液

CTR20242494 | Eplontersen注射液 进行中-尚未招募 遗传型和野生型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）成人患者 Eplontersen中国健康受试者单次用药在人体的药物变化和药物作用及安全性、耐受性的研究 一项在中国健康受试者...

CDE 发布于10月前 0 次浏览

长春肿瘤医院

...行的回单存机构办存档，财务部办理上账业务。3. 人类遗传资源申报流程：原则上由申办者向国家遗传办申请账号进行线上申报，机构办配合办理签章流程。临床试验项目在机构办立项后方可开始合作单位签章或者承诺书盖章...

机构 发布于5年前 737 次浏览

药物临床试验：CTR20181393 | 来那度胺胶囊

...：本品用于治疗低危或中危5q染色体异常（伴或不伴其他遗传异常）的骨髓增生异常综合征(MDS)导致的输血依赖型贫血。 来那度胺胶囊健康人体生物等效性试验 来那度胺胶囊健康人体空腹/餐后给药的开放、随机、交叉生物等效...

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药物临床试验：CTR20251791 | ZVS203e 注射液

...特定位点（c.403C>T，p.R135W）杂合突变导致的常染色体显性遗传视网膜色素变性 ZVS203e注射液治疗RHO基因突变导致的视网膜色素变性的临床研究 基因编辑药物ZVS203e注射液治疗RHO基因突变导致的视网膜色素变性安全性和有效性的单...

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药物临床试验：CTR20231323 | 托伐普坦口崩片

...体积已经增加并且肾体积增加的速度很快的常染色体显性遗传多囊肾病的进展抑制。 托伐普坦口崩片（15mg）生物等效性临床试验 托伐普坦口崩片（15mg）在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验...

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药物临床试验：CTR20232494 | 曲前列尼尔缓释片

...究中，研究受试者包括WHO功能分级 Ⅱ ~ Ⅲ 级的原发性和遗传性肺动脉高压（66%）以及与结缔组织疾病相关的肺动脉高压（26%）。 曲前列尼尔缓释片人体生物等效性研究 曲前列尼尔缓释片（1 mg）在健康人群中的单次给药、随...

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