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桂林医学院第二附属医院

...施，病源病种能满足临床试验的需求。经过多年临床试验经验积累，已培养一批以学科带头人为主体，经验丰富、成员结构合理的临床试验研究专业队伍，有力的保障了临床试验的顺利开展。 对本中心的调研申办方/CRO公司先与...

机构 发布于5年前 1384 次浏览

药物临床试验：CTR20223187 | 复方磺胺甲噁唑片

...考细菌培养和药敏试验结果。在缺乏此类结果的情况下，经验性治疗可结合当地流行病学和细菌耐药谱。1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2. 肺炎链球...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

北京清华长庚医院

...业获得开展医疗器械临床试验的资质。拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员。  临床试验研究机构是在医院领导下，依据我国相关法律法规和GCP的要求，致力于开展涉及人体医学研究的临床试验，包括药物、...

机构 发布于6年前 4531 次浏览

药物临床试验：CTR20230982 | 头孢丙烯片

...的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于治疗的经验性选择。 头孢丙烯片人体生物等效性研究 广东恒健制药有限公司生产的头孢丙烯片（按 C18H19N3O5S 计，250mg）与Lupin LTD持证的头孢丙烯片（按C18H19N3O5S 计，250mg）在健...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171083 | 环孢素软胶囊

...定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。 a. 内源性葡萄膜炎 ----活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。 ----7-70岁肾功能失常的伴复发性视...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...e302df03c92331215fc1eb.png) 2022年3月11日，[CDE发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》征求意见稿](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650933319&idx=2&sn=e798311cc5e92249ab962d03f5a57158&chksm=84852e39b3f2a72fbf32d6e51bb5cfaefbdb...

文章 发布于2年前 1977 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20243215 | 环孢素软胶囊

...定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。a.内源性葡萄膜炎：活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...机构老师的智慧，共同解决临床试验问题，分享临床试验经验。  2️⃣ **帮助新机构“走出去”：** ①通过驭时平台推荐优质新机构，帮助获得更多申办方/CR...

文章 发布于1年前 1911 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20240636 | 环孢素软胶囊

...定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。a.内源性葡萄膜炎：活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171677 | 环孢素软胶囊

...定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。 a. 内源性葡萄膜炎 ----活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。 ----7-70岁肾功能正常的伴复发性视...

CDE 发布于3年前 0 次浏览