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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...何从零开始筹建？** 驭临君结合临床试验机构备案服务经验及长期以来对临床试验机构备案行业动态的跟踪调研，为大家分享最新的临床试验机构备案进展。 目前全国**新增****完成备案**的药物临床试验机构**221家**（...

文章 发布于3年前 2391 次浏览 0 次评论

新机构承接项目存在困难的可能原因

... **02** 申办方/CRO获得新机构备案信息，但是担心新机构经验不足，较少考虑将新机构纳入中心筛选名单； **03** 申办方/CRO未在新机构周边布局人员，甚至难以找到SMO； **04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立...

文章 发布于2年前 4856 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20180084 | LCI699

...进行手术或是拒绝进行手术的，或是不便前往有垂体手术经验的专科中心的成年患者。 评价Osilodrostat治疗库欣氏病的有效性和安全性 一项III期、多中心、随机、双盲、为期48周含头12周安慰剂对照研究，评价Osilodrostat在库欣病...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

... 工作地点：广州 \-如果你有充分、扎实的监查员工作经验； \-如果你有在大量事务中区分出轻重缓急，各个击破的全盘思维与能力； \-如果你喜欢电话治国（少出点差），喜欢和团队开会，喜欢带领团队往更高、更快、...

文章 发布于3年前 4139 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20243989 | 雌二醇地屈孕酮片

...2个月绝经后妇女的雌激素缺乏症状。治疗65岁以上女性的经验有限。 雌二醇地屈孕酮片人体生物等效性临床试验 雌二醇地屈孕酮片在中国健康绝经后女性受试者中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 FH-BE-CED...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201511 | 盐酸沙丙蝶呤片

...及4 岁以上儿童。 本品在0-4 岁儿童中无充分的临床用药经验，若必须使用，须在专科医生的严格指导下慎重使用。 盐酸沙丙蝶呤片生物等效性试验 盐酸沙丙蝶呤片单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191762 | 盐酸沙丙蝶呤片

...人及4岁以上儿童。本品在0-4岁儿童中无充分的临床用药经验，若必须使用，须在专科医生的严格指导下慎重使用。 盐酸沙丙蝶呤片及其参比制剂空腹进行的生物等效性研究 健康男、女受试者空腹给予盐酸沙丙蝶呤片和Kuvan的...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...临床试验资料室。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护病房，临床病源及病种能满足临床试验的需求，急救药物准备齐全，共有400多名研究人员通过了临床试验相关技术和...

机构 发布于9年前 2384 次浏览

药物临床试验：CTR20191761 | 盐酸沙丙蝶呤片

...人及4岁以上儿童。本品在0-4岁儿童中无充分的临床用药经验，若必须使用，须在专科医生的严格指导下慎重使用。 盐酸沙丙蝶呤片及其参比制剂餐后进行的生物等效性研究 健康男、女受试者餐后给予盐酸沙丙蝶呤片和Kuvan的...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...项目质量？ ❒新备案的机构病源充足，但是缺乏项目经验，适不适合选做参研临床试验机构？  **所以如何才能筛选到合适的临床试验机构？** ...

文章 发布于3年前 3360 次浏览 0 次评论