为您找到约 162 条结果，搜索耗时：0.0056秒

药物临床试验：CTR20233171 | 环孢素软胶囊

...定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。a.内源性葡萄膜炎：活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212452 | 复方磺胺甲噁唑片

...考细菌培养和药敏试验结果。在缺乏此类结果的情况下，经验性治疗可结合当地流行病学和细菌耐药谱。 1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2. 肺炎链...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...临床试验项目，具备成熟的药物临床试验项目运行、管理经验。诚邀国内外医药企业前来我院开展各期临床试验项目。

机构 发布于7年前 931 次浏览

山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...，最大限度保护受试者的安全和权益。在工作中不断摸索经验、探索方法，严把临床试验质量关，2012年2月重新修订、颁布了《药物临床试验质量控制标准操作规程》、《药物临床试验质量控制管理制度》、《药物临床试验质量...

机构 发布于9年前 1606 次浏览

海南省中医院

...，拥有一批包括国家特殊津贴专家、全国名老中医药学术经验继承指导老师、省优专家在内的中医药专家。医院设有临床科室24个，医技科室10个，门诊部3个，其中有骨伤科、脑病科、糖尿病科、妇产科、肝病科、老年病科和“...

机构 发布于9年前 776 次浏览

北京大学第六医院

...果满意，并作为优秀单位在北京市的审核总结大会上介绍经验。2011、2015年，我院顺利通过国家食品药品监督管理局临床药物试验机构资格认证，获得证书。凭借医院雄厚的人才优势、先进的设备、严谨的GCP培训和院领导的重视...

机构 发布于9年前 1422 次浏览

台州市中心医院（台州学院附属医院）

...究团队成员均已获得GCP证书，逐渐形成了一批责任心强，经验丰富和精湛技术且人才梯队合理的临床研究队伍，更好地保证受试者安全。 我院药物临床试验机构遵循GCP原则，制定了完整的管理制度、规范、标准操作规程(SOP)和应...

机构 发布于4年前 1104 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...所在机构没有被核查过，PI或团队有应对成功通过FDA检查经验或申报上市经验 3、尚未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查...

文章 发布于3年前 4343 次浏览 1 次评论

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...员、质控员和档案管理员等专职人员各一名，形成了一支经验丰富的从事药物临床试验研究的专业队伍，是一支拥有十多年临床试验项目管理经验的老牌临床试验机构，多次顺利通过国家药监局项目核查。药物临床试验机构制定...

机构 发布于9年前 1590 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...紧接着也有老师提问： 参加过三个IV期临床试验能作为经验去备案吗？ 相信很多朋友对这两个问题都很困惑，正在开展或拟进行临床试验机构备案的朋友，驭临君本着求真务实的精神与大家共同探索以上问题。 *...

文章 发布于2年前 3670 次浏览 0 次评论