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真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...知名CRO公司，业内沉淀11年，累积了丰富资源和合作服务经验，有广州市大湾区中医药真实世界研究中心、广东省家庭医生协会、博鳌乐城国际医疗旅游先行区、好医生药业集团有限公司等多家创新服务中心、研究协会及平台签...

文章 发布于3年前 3159 次浏览 0 次评论

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...个部分。在各种培训学习过程中积极借鉴其他单位的管理经验，同时在国家出台新的法规时及时修改机构的管理制度和SOP。机构分别在2010年、2011年、2015年修订并持续更新管理制度、技术规范及SOP等。每次修订更新管理制度，都...

机构 发布于9年前 4981 次浏览

兰州大学第一医院

...。经过多年的历练，机构研究团队积累了丰富的临床试验经验，目前可承接各类制剂的Ⅰ期耐受性试验、PK、PK/PD、BE研究、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验，疫苗类临床试验，各类药品、医疗器械、体外诊断试剂临床验证工作。此外，机...

机构 发布于9年前 4901 次浏览

佛山复星禅诚医院

...GCP证书，具备开展国内、国际多中心各期药物临床研究的经验，已逐步建立起一支高水平、高素质的临床试验人才队伍。医院信息化建设程度高，结合OA管理平台功能提供相应的立项管理，伦理审查，合同审批，线上培训，后勤...

机构 发布于6年前 2118 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...全国中药特色技术传承人才2人，全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师1人。拥有较完整的医学人才培养体系，在校医学生3960名。医院认真落实市委“一三三三”发展战略和学校党委的“三步走”目标，倾力打造区域医疗...

机构 发布于5年前 1242 次浏览

秦皇岛市第一医院

...技进步二等奖1项、三等奖2项，具有丰富的药物临床试验经验。呼吸内科专业市重点学科，共设三个病区，床位116张，年门诊量近6.7万人次，出院5000余人次。中国肺癌防治联盟秦皇岛市肺结节诊治分中心，肺癌诊疗规范化管理千...

机构 发布于7年前 3759 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...导。 我们遵照国内法律法规要求、同时借鉴国际指南经验起草本技术指导原则，以指导申办者对临床试验期间安全性数据进行汇总分析和评价，并按照要求向监管机构报告。 （二）指导原则制定过程 本指导原则由临床试...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...应当重点关注下列内容： （一）主要研究者的资格、经验以及是否有充足的时间参加该临床试验； （二）临床试验的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求； （三）受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...应当配备足够数量并具备适当资质（含学历、培训和实践经验）的专职人员。专职人员应当具有医学、药学、流行病学、生物医学工程或相关专业知识，接受过与药物警戒相关的培训，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华人民共和国国务院发布医疗器械监督管理条例(2014修订)，该条例自同年6月1日起施行。第二章第...

文章 发布于2年前 5494 次浏览 0 次评论