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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个问题： **能不能保证一定的时间内完成备案？****从零开...

文章 发布于2年前 3106 次浏览 0 次评论

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...如何承接项目，请您分享一下郯城县人民医院承接项目的经验。 **郯城县第一人民医院机构办：** 一般是与有良好合作基础的药企/CRO公司开展合作，另外也会主动和CRO公司联系，咨询是否有合适的项目。药企/CRO公司会很看...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...备案有更全面的了解，驭时总结临床试验机构备案服务的经验，推出**“驭临君临床试验机构备案工作手册”**，该手册将会在“驭时GCP信息”公众号上更新。 很多人可能会很奇怪，驭临君是何方神圣？和驭时有什么关系？ ...

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药物临床试验：CTR20212526 | 注射用两性霉素B脂质体

... 进行中-尚未招募 中性粒细胞缺乏伴发热疑似真菌感染的经验性治疗 评价注射用两性霉素B脂质体在中性粒细胞缺乏伴发热患者的经验性治疗的疗效及安全性 评价注射用两性霉素B脂质体治疗持续性中性粒细胞缺乏伴发热患者的...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...局十三五、十四五规划前期研究等项目 * 医药行业研究经验丰富，善于分析问题，擅长从战略角度把握问题，有丰富的生物医药产业研究规划经验  * 原武田...

文章 发布于3年前 2969 次浏览 0 次评论

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...分析工作。对于临床试验的统计设计与分析工作有丰富的经验。 刘燕清 杉互健康CEO，刘燕清先生曾在日本EPS、罗氏等知名药企和CRO就职，有10年以上的新药研发项目管理经验，熟悉肿瘤、免疫、内分泌等治疗领域的前沿试...

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药物临床试验：CTR20240477 | 注射用两性霉素B脂质体

...症（白细胞减少、中性粒细胞减少）患者疑似真菌感染的经验性治疗。 在获得足够的研究数据之前，AmBisome可作为免疫功能正常(免疫能力强)和免疫功能低下的患者(如HIV阳性)患者内脏利什曼病的二级治疗。免疫系统受损的患者...

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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...限制因素便是研究者需要具备三个以上药物临床试验项目经验。各省药监局对于三个药物临床试验项目经验的检查标准和尺度多少存在差异，但是不论各省局检查标准和尺度的差异多大，只有真正重视临床试验，舍得投入资源的...

文章 发布于2年前 2048 次浏览 0 次评论

宁波市第二医院

...临床试验以及I /BE临床试验。在临床试验方面有着丰富的经验，也是宁波最早开展Ⅰ期药物临床研究的医院。 宁波市第二医院临床试验机构成立于2012年5月，并于2013年取得国家药物临床试验资格，是宁波地区最早开展药物临床试...

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药物临床试验：CTR20160816 | 通用名：伊曲康唑注射液； 商品名：斯皮仁诺（注射液）； 英文名： Itraconazole Injection

...可用于治疗疑为真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验性治疗；2)伊曲康唑口服液，对于有发热的中性粒细胞减少症患者，疑为系统性真菌病时，可作为伊曲康唑注射液经验治疗的序贯疗法 恶性血液病伴粒缺患者中较伊...

CDE 发布于3年前 0 次浏览