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药物临床试验：CTR20191762 | 盐酸沙丙蝶呤片

...人及4岁以上儿童。本品在0-4岁儿童中无充分的临床用药经验，若必须使用，须在专科医生的严格指导下慎重使用。 盐酸沙丙蝶呤片及其参比制剂空腹进行的生物等效性研究 健康男、女受试者空腹给予盐酸沙丙蝶呤片和Kuvan的...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...项目质量？ ❒新备案的机构病源充足，但是缺乏项目经验，适不适合选做参研临床试验机构？  **所以如何才能筛选到合适的临床试验机构？** ...

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药物临床试验：CTR20191761 | 盐酸沙丙蝶呤片

...人及4岁以上儿童。本品在0-4岁儿童中无充分的临床用药经验，若必须使用，须在专科医生的严格指导下慎重使用。 盐酸沙丙蝶呤片及其参比制剂餐后进行的生物等效性研究 健康男、女受试者餐后给予盐酸沙丙蝶呤片和Kuvan的...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230601 | 伊曲康唑口服溶液

...少症患者，疑为系统性真菌病时，可作为伊曲康唑注射液经验治疗的序贯疗法。 伊曲康唑口服溶液人体生物等效性试验 伊曲康唑口服溶液在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉空腹状态下的生物等...

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药物临床试验：CTR20191276 | 非布司他片

...发生的高尿酸血症的有效性和安全性尚未确立。（无使用经验） 非布司他片（40mg）单次给药时的人体生物等效性研究 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次给药空腹及餐后状态下非布司他片（40mg...

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药物临床试验：CTR20221916 | 伊曲康唑口服溶液

...少症患者，疑为系统性真菌病时，可作为伊曲康唑注射液经验治疗的序贯疗法。 伊曲康唑口服溶液人体生物等效性试验 伊曲康唑口服溶液在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉空腹状态下的生物等...

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药物临床试验：CTR20223023 | 利福平胶囊

....本品可与其他药物联合治疗麻风病。5.根据国内临床使用经验，本品可用于结核病高危人群的预防性治疗，但目前尚无充足的临床研究数据支持。 利福平胶囊生物等效性试验 利福平胶囊在空腹给药条件下随机、开放、单剂量...

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药物临床试验：CTR20231628 | 注射用两性霉素B脂质体

...体 已完成 疑似真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗； HIV感染患者中的隐球菌脑膜炎； 因肾损伤或不可接受的毒性而不能使用两性霉素B脱氧胆酸盐的，或对两性霉素B脱氧胆酸盐无效的曲霉、念珠菌和/或隐球菌感...

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药物临床试验：CTR20230961 | 注射用两性霉素B脂质体

...未招募 发热性中性粒细胞减少症患者的假定真菌感染的经验疗法。治疗HIV感染患者的隐球菌脑膜炎。治疗两性霉素B去氧胆酸盐难治的曲霉属、念珠菌属和/或隐球菌属感染（隐球菌脑膜炎的治疗）患者，或因肾功能损害或不可接...

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药物临床试验：CTR20241336 | 注射用两性霉素B脂质体

...未招募 1）疑似真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗； 2）HIV感染患者中的隐球菌脑膜炎； 3）因肾损伤或不可接受的毒性而不能使用两性霉素B脱氧胆酸盐的，或对两性霉素B脱氧胆酸盐无效的曲霉、念珠菌和/或隐球...

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