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深圳市中医院

...个专业领域，建立药物临床试验管理系统和药物临床试验研究体系，在药物及医疗器械临床试验条件、方案设计、数据分析与处理、试验结论和报告等方面为企业提供技术支撑和服务。由深圳市专项资金提供人民币500万元资助，...

机构 发布于9年前 1573 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

... 全面负责协会工作。教授级制药高级工程师，1988年硕士研究生毕业，曾先后任广州白云山制药股份有限公司药物中心研究所所长，广州白云山集团技术委员会副主任，广州市经济委员会技改处副处长（挂职锻炼），广州市医药...

文章 发布于3年前 2969 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20200523 | 去氧胆酸注射液

...中度至重度轮廓隆起或面部过度丰满 颏下脂肪评分量表研究 美国临床医生报告的颏下脂肪评分量表在中国有效性和适用性的验证及中国颏下脂肪评分量表制作 NORA0032-SMF-CN-SIIT；版本号：1.0

CDE 发布于3年前 0 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个...

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九江市中医医院

...能和GCP等法律法规的相关培训并在核心期刊上发表过药物研究的论文。2）机构办公室人员组成：1名机构办公室主任，1名机构办公室秘书，2名药品管理员，1名档案管理员，1名质量控制员。培训情况：药物临床试验管理机构成立...

机构 发布于4年前 1132 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...疗门诊1家，医联体单位44家，覆盖龙岗整个片区。有博士研究生35人（含博士后6人），硕士研究生306人，硕士生导师28人，博士生导师4人，国内外知名专家52人。2020年获批深圳市博士后创新实践基地，并与中国科学院深圳先进科...

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济南市人民医院

...实行过程管理，制定了“开展的临床试验的质量实行主要研究者负责制”，主要研究者对临床试验数据的真实性和质量承担主要责任。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗器械临床试验项目资料递交清单3.体外诊断试剂临床...

机构 发布于9年前 1187 次浏览

内蒙古包钢医院

...状病毒肺炎疫情的防控要求保持一致。二、请各项目主要研究者组织安排研究团队成员对全部在研项目进行梳理，由主要研究者与申办方沟通决定受试者的访视时间和访视方式，建议延期访视或电话远程访视，所有随访方式的改...

机构 发布于9年前 2275 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...的，应当提交研制活动中产生的非临床证据，包括非临床研究报告综述、研究方案和研究报告。 　　第三十四条【产品检验】 申请注册或者办理备案的，应当提交基于产品技术要求的产品检验报告。检验合格的，方可进行临...

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清河县中心医院

...加盖公章后寄回机构办；3）待伦理审查通过后，由主要研究者和机构主任签署，签署完成后加盖医院/机构公章；4）合同一式四份，双方各持两份。2. 财务制度：1)本机构财务由医院财务科专人管理，经费来往严格依照医院财务...

机构 发布于2年前 279 次浏览