为您找到约 359 条结果，搜索耗时：0.0058秒

西华县人民医院

...器械临床试验机构于2021年在国家药品监督管理平台完成备案，备案号为械临机构备202100072。已备案神经内科、肿瘤科、内分泌科、儿科、心血管内科专业、骨科专业、医学检验科-临床免疫血清学专业、医学检验科-临床体液血液...

机构 发布于3年前 396 次浏览

深圳市宝安区人民医院

...019年5月。2022年2月完成国家药监局医疗器械临床试验机构备案系统的线上备案工作（备案号：械临机构备202200016），2022年4月接受并通过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案专业组有：外科-骨科专业、外科-普...

机构 发布于3年前 446 次浏览

南方医科大学皮肤病医院

...诊断试剂）临床试验工作，2020年完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2020000482，备案皮肤专业、性传播疾病专业、中医皮肤专业和医疗美容专业，医疗器械临床试验机构备案号：械临机构备201900050，备案皮肤专...

机构 发布于5年前 2499 次浏览

苏州市中医医院

...临床试验资格认定。2018年11月完成医疗器械临床试验机构备案，（备案号：械临机构备201800474）；有43个专业，40名具有副高以上职称的人员参加了备案。 2020年9月完成了药物临床试验机构备案，截至目前，我院共备案药物临床...

机构 发布于10年前 1612 次浏览

浙江医院

...品监督管理局相关法规要求，完成39个药物临床试验专业备案工作。医疗器械临床试验机构备案工作于2018年12月首次完成，目前医疗器械临床试验备案专业有42个。药物备案专业：心血管内科、呼吸内科、老年病、消化内科、神...

机构 发布于10年前 3146 次浏览

丰县人民医院

...诊楼2楼 丰县人民医院药物临床试验机构于07月2023000100。备案的临床试验专业为肿瘤科，专业技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足--IV期药物临床试验要求。2024年27日完成医疗器械临床试验资格备案，备案号：械临...

机构 发布于1年前 131 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...构成立于2018年7月，2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案（备案号：械临机构备201800309）。目前已备案医疗器械专业20个：呼吸与危重症医学科、妇科、心血管内科、胃肠外科、内分...

机构 发布于6年前 1784 次浏览

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

问题 发布于3年前 0 人回答

保定市第一中心医院

...街320号       保定市第一中心医院药物临床试验机构（备案号：药临床机构备字2023000034）于2023年5月11日通过了河北省药品监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机构质控员、...

机构 发布于5年前 1269 次浏览

邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...台市中心医院临床试验机构已取得国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2023000008）和国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备字202400008）资格。现药物临床试验备案专业为神经内科专业、心血管内...

机构 发布于2年前 406 次浏览