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南方医科大学皮肤病医院

...诊断试剂）临床试验工作，2020年完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2020000482，备案皮肤专业、性传播疾病专业、中医皮肤专业和医疗美容专业，医疗器械临床试验机构备案号：械临机构备201900050，备案皮肤专...

机构 发布于4年前 1962 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...构成立于2018年7月，2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案（备案号：械临机构备201800309）。目前已备案医疗器械专业17个：呼吸与危重症医学科、妇科、心血管内科、胃肠外科、内分...

机构 发布于5年前 1384 次浏览

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

问题 发布于3年前 0 人回答

保定市第一中心医院

...街320号       保定市第一中心医院药物临床试验机构（备案号：药临床机构备字2023000034）于2023年5月11日通过了河北省药品监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机构质控员、...

机构 发布于4年前 1059 次浏览

萍乡市第二人民医院

...院合一的格局。目前有7个专业组完成了药物临床试验的备案，9个专业组完成了医疗器械试验的备案。医院占地面积123亩，实际开放床位660张，医院于2021年5月成立药物临床试验机构，下设机构办公室、机构中心药房、机构档案...

机构 发布于3年前 541 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...医疗器械临床试验和药物临床试验资格由“审评”改为“备案”。我院于2018年2月22日进行医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800022），是全国第22个、全军第1个取得备案资格。2022年8月10日顺利通过首次备案后的...

机构 发布于9年前 1934 次浏览

德阳市人民医院

...过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定。我院备案药物专业39个，备案医疗器械专业29个，备案特殊医学用途配方食品专业2个。备案专业和主要研究者的数量位居四川省前列。我院可承接生物等效性试验、1期-4期药物...

机构 发布于6年前 2546 次浏览

广东省妇幼保健院

...业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统和药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案，2022年10月31日在药物临床试验机构备案管理信息平台变更备案新增药物专业6个，于2023年1月16日新增药物...

机构 发布于7年前 2339 次浏览

东莞市妇幼保健院

... 广东 东莞 东城区 广东省东莞市振兴路99号 一、药物类备案专业： 1、 妇产科-妇科专业 2、 妇产科-产科专业 3、 妇产科-生殖健康与不孕症专业 4、 儿科-小儿消化专业 5、 儿科-新生儿专业 6、 麻醉科 7、 重症医学科 二...

机构 发布于5年前 845 次浏览

国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

...重视临床研究，或将促进越来越多机构成为药物临床试验备案机构。**   并要求注意申请及执...

文章 发布于3年前 2165 次浏览 0 次评论