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请问已资格认定的专业，是否也和新增备案机构要求一样，要有3三个药物临床试验经历，才能备案？

请问各位老师，机构之前经过资格认定了11个专业，现在对着11个专业进行备案，是否和新增备案机构要求一样，这11个PI也要有3三个药物临床试验经历，才能备案。 （个别PI没有药物临床试验经历）

问题 发布于3年前 0 人回答

40家药物临床试验机构为什么取消备案

自2019年12月1日备案制实施以来，全国新登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%...

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PI未备案能否承接IV期项目

如果机构已备案，但是某个专业组及PI 目前未在备案系统备案，可以承接IV期项目吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

前期驭时对全国三级医院药物临床试验机构备案情况进行整理，接近2/3的三级医院还未完成备案。那么未备案的三级医院中正在筹建药物临床试验机构的数量如何？有计划筹建备案工作的数量如何？ 驭时调研了广东、广西、...

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...loads/20211026/9cfcd5d0fe91b9306fc3768b19990b25.png) 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增...

文章 发布于3年前 2531 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材料经省级两委局...

文章 发布于2年前 7030 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

**摘要：** **【目的】**梳理全国干细胞临床研究备案情况，为企业布局及医疗机构备案提供参考。 **【方法】**汇总包括但不限于“中国生物医药技术协会”、“中国军网”、“医院官网”等平台及渠道的干细胞临床研究备...

文章 发布于2年前 9578 次浏览 0 次评论

安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...机构资格认定证书》。2020年10月21 日在药物临床试验机构备案系统备案，备案编号：药临床机构备字2020000700，备案专业：肿瘤学。截至目前，机构已承接注册类药物临床试验项目120余项，国际多中心项目16项。2023年中国临床研...

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请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

    备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，主要研究者需参加过3个以上药物临床试验，这3个临床试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

中医新备案GCP机构的发展机遇

...国共137家中医院/中西医结合医院完成药物临床试验机构备案，其中新增备案机构（非资格认定）数量为41。各省市中医/中西医结合医院备案情况如下：  从备...

文章 发布于2年前 3226 次浏览 0 次评论