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南方医科大学皮肤病医院

...诊断试剂）临床试验工作，2020年完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2020000482，备案皮肤专业、性传播疾病专业、中医皮肤专业和医疗美容专业，医疗器械临床试验机构备案号：械临机构备201900050，备案皮肤专...

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苏州市中医医院

...临床试验资格认定。2018年11月完成医疗器械临床试验机构备案，（备案号：械临机构备201800474）；有43个专业，40名具有副高以上职称的人员参加了备案。 2020年9月完成了药物临床试验机构备案，截至目前，我院共备案药物临床...

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浙江医院

...品监督管理局相关法规要求，完成39个药物临床试验专业备案工作。医疗器械临床试验机构备案工作于2018年12月首次完成，目前医疗器械临床试验备案专业有42个。药物备案专业：心血管内科、呼吸内科、老年病、消化内科、神...

机构 发布于10年前 3191 次浏览

丰县人民医院

...诊楼2楼 丰县人民医院药物临床试验机构于07月2023000100。备案的临床试验专业为肿瘤科，专业技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足--IV期药物临床试验要求。2024年27日完成医疗器械临床试验资格备案，备案号：械临...

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桂林医学院第二附属医院

...构成立于2018年7月，2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案（备案号：械临机构备201800309）。目前已备案医疗器械专业20个：呼吸与危重症医学科、妇科、心血管内科、胃肠外科、内分...

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"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

问题 发布于4年前 0 人回答

保定市第一中心医院

...街320号       保定市第一中心医院药物临床试验机构（备案号：药临床机构备字2023000034）于2023年5月11日通过了河北省药品监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机构质控员、...

机构 发布于5年前 1328 次浏览

邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...台市中心医院临床试验机构已取得国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2023000008）和国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备字202400008）资格。现药物临床试验备案专业为神经内科专业、心血管内...

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浙江省人民医院

...鼻科、咽喉科）、中医、一期临床研究中心等 10 个专业备案，目前共有 55 个备案专业。 器械/体外诊断试剂：2022 年新增医学检验科-临床细胞分子遗传学专业、外科-心脏大血管外科专业、外科-心脏大血管外科专业，目前共有 1...

机构 发布于10年前 7346 次浏览

河南省儿童医院郑州儿童医院

...2018年12月、2020年11月在国家医疗器械和药物临床试验机构备案系统上顺利完成了本中心备案（械临机构备201800565、药临床机构备字2020000864）。截止目前，药物临床试验备案10个专业、医疗器械临床试验备案19个专业。2023年CCHRPP全...

机构 发布于8年前 1891 次浏览