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广州医科大学附属市八医院（广州市第八人民医院、广州市肝病医院）

...先后完成国家药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构备案工作（备案号：药临床机构备字2020000388、械临机构备201800648），目前药物临床试验备案专业5个，器械临床试验备案专业4个。自成立以来，机构高质量开展药物临床试...

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山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...检查，审核通过11个专业，2020国家药监局专业资格认定改备案制，新增备案专业13个，目前我院国家药监局备案专业24个（含亚专业35个），PI名单58名。备案专业：风湿免疫科、呼吸科、心血管内科、肿瘤科、神经内科、血液科...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...构和专业资格认定。2020年6月我院完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000437），包括：中医消化、中医肿瘤、中医心血管、中医神经内科、中医骨伤科、中医内分泌、中医肾病7个专业组；以及11个科室进行了...

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山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...2020年依据国家药监局政策要求，完成临床试验机构资质备案工作，目前药物临床试验备案专业21个（备案号：药临床机构备字2020000479）:中医心血管、中医内分泌、中医风湿免疫、中医血液、中医妇科、中医儿科、中医耳鼻喉、...

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成都市第四人民医院

...日成功通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案(备案号：械临机构备201800564)，备案的专业范围包括精神病专业、临床心理专业、口腔专业、医学检验专业、医学影像专业。2019年10月16日机构获...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...起施行。第二章第九条第四项规定：第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交临床评价资料。 其中临床评价资料应当包括临床试验报告，第十八条要求开展医疗器械临床试验，应在有资质...

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长治医学院附属和平医院

...试剂临床试验 2018年11月23日完成了医疗器械临床试验的备案工作。目前备案19个专业，包括肾病学、内分泌、呼吸内科、耳鼻咽喉科、普通外科、麻醉科、心血管内科、骨科、泌尿外科、检验科、消化内科、康复医学科、口腔科...

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深圳市康宁医院

...药监局分别完成医疗器械临床试验和药物临床试验的机构备案，备案专业均为精神卫生专业。目前药物临床试验备案PI 17位，医疗器械临床试验备案PI 9位。主要承担精神卫生专业的Ⅱ-IV期药物临床试验及医疗器械临床试验。 机...

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上海中医药大学附属龙华医院

...验机构资格认定复核检查，2020年完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000214）。机构具有雄厚的临床试验技术力量和先进的医疗设备，医院共有包括中医肿瘤、中医骨伤、中医外科等国家重点专科3个；国家中...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...我院在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理系统完成药物/医疗器械临床试验机构的备案(备案号：药临床机构备字2022000043、械临机构备202100119)。我院药物临床试验机构共备案四个专业，分别是妇科专业、...

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