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首都医科大学附属北京友谊医院

...北京佑安医院、北京地坛医院签署了伦理协作审查和互认协议，成为北京市首个伦理协作审查互认工作试点。伦理委员会审查范围包括新药和医疗器械注册临床试验、已上市药物和医疗器械临床试验，以及人体相关科研课题、医...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...）运作情况：①服务：资料接收、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审核、CRC服务等。②质控：根据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行质量控制。③...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...SSU（Site Start-up)服务（中心调研、项目立项、伦理递交、协议签署、遗传办、科室启动会等启动前工作），通过该服务可帮优质新机构梳理流程，建立更加快速的启动前流程； ②质量问题是新机构承接项目存在的主要问题，驭...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...。3. 启动会流程(1) 临床试验通过伦理委员会审批，各方协议签署完毕，获得中国人类遗传资源管理办公室审批（如适用）以及首款到账后，即可准备召开项目启动会；(2) 申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资，递送至专...

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福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...，通过后由机构办公室秘书交机构主任签字盖章生效。3.协议正式签署后，方能开始临床试验。五、项目实施1.申办者/CRO应尽快将临床试验材料交研究小组。2.申办者/CRO按照《药物接收、保存、分发、回收、退还、销毁的SOP》将...

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成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...修订的项目资料补交到机构办公室备案。 → 签订协议 → 临床试验材料及药物的交接：递交《设盲试验的破盲规程》（如适用）、《受试者鉴认代码表》样表、《受试者筛选表与入选表》样表、《完成试验受试者...

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上饶市人民医院

...训。④启动会前申办方需将临床试验首笔款（主合同及CRC协议）打到医院账户。由CRC至财务开票。6. 药物管理流程7.SMO政策8.筛选检查相关事项… … 1、药物临床试验清单及附件太美CTMS网址：https://srsrmyy.trialos.com/login/2、医疗器...

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六安市人民医院

...研究的立项审核，如科学性审查等。2. 与申办方洽商合作协议，组织、配置和优化内部资源等。3. 组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理。4. 保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发...

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内蒙古国际蒙医医院

...，就蒙医药研发等相关科研与国际蒙医医院达成长期合作协议。2012年成为内蒙古医科大学非直属附属蒙医医院，内蒙古医科大学非直属附属蒙医临床医学院，内蒙古民族大学教学医院，中国中医科学院眼科医院对口支援医院，...

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中南大学湘雅医院

...、“药物临床试验申请提交文件清单”、“药物临床研究协议书”封面、“伦理委员会提交文件清单”、“ SAE汇总表”、“试验报告、小结表盖章质量控制表”、“医院帐号”等，请登录中南大学湘雅医院网站（www.xiangya.com.cn...

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