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首都医科大学附属北京潞河医院

...理审查频次,一周获批件。已加入北京市伦理互认联盟3.协议审核与签署:合同审核可与伦理阶段同步进行,使用本院协议模板,全部流程可缩短至一周内4.结题:平均1个月可完成结题。5.从立项到启动平均35天 见机构公众号 见...
机构 发布于7年前 5317 次浏览

广元市中心医院

...的签订工作,具体参照《合同管理制度》,督促申办方按协议规定支付首笔研究费;6.       保存药物临床试验项目相关的资料文件。 召开项目启动会的标准操作规程1.       启动会召开时间:在获得药物临床试验批件...
机构 发布于4年前 1103 次浏览

黄冈市中心医院

...查批件和遗传办批件(如适用)即可与机构签署临床试验协议;6.    准备临床试验启动相关事宜;7.    试验进行过程中及时告知并递交试验相关资料至机构和伦理;8.    试验结束,按要求整理归档文件资料(详见附件4~7...
机构 发布于9年前 1351 次浏览

河北医科大学第一医院

...多中心临床试验采用快审形式进行初始审查,机构立项和协议审核同步进行,进一步加快了项目进程,从立项到启动可在30日内完成。机构目前共承接了488项临床试验,其中282项药物临床试验,144项器械临床试验,组长单位项目1...
机构 发布于9年前 5672 次浏览

长治市人民医院

...循GCP。试验前,对所申请进行的临床试验进行审批、签署协议书;试验中,对承担的临床试验项目进行检查、监督,保证临床试验质量;试验结束后对总结报告进行审核,并对相关材料验收、整理、归档。  5.协调参加临床试...
机构 发布于4年前 2127 次浏览

上海市杨浦区市东医院

...院作用。2020年初,杨浦区人民政府、上海理工大学签署协议,合作共建上海理工大学附属市东医院(筹),展望“十四五”,医院将秉承“敬佑生命、呵护健康”的医院宗旨,坚持“人民医院为人民”的服务理念,构建更为高...
机构 发布于4年前 549 次浏览

海南省人民医院

...沙东、诺华、拜耳、阿斯利康等国内外企业签订战略合作协议,2021年启动项目79项,全年在研139项。 (二)质量保障 1.质量控制:每年深入科室针对具体项目个性化培训,并开展质控50余次。 2.能力提升:近3年积极承办省级GC...
机构 发布于9年前 4940 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...全监察计划原件18监查员的访视计划原件19临床试验方案协议草案(条款请参照合同注意事项)原件20临床试验项目实施细节说明原件可选目录(若产生,则提供)21临床试验合同模板电子版/纸质版22CRO公司证明性文件(营业执照...
机构 发布于4年前 1723 次浏览

西安交通大学口腔医院

...-机构办初审-通过-立项-伦理审查-签订大小合同(CRC三方协议)-召开项目启动会、培训-试验进行药物临床试验申请表药物临床试验项目资料递交清单
机构 发布于6年前 1139 次浏览

大庆市第三医院

...监查、稽查和标准操作规程(SOP)及职责分工等达成书面协议。申办者确定CRA及联系方式。4.3.3 PI协助申办者确定参加临床试验的参加单位,需具备以下条件:①必须为CFDA批准的药物临床试验机构,专业相符。②研究人员经过GCP...
机构 发布于9年前 1000 次浏览

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