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黄冈市中心医院

...查批件和遗传办批件(如适用)即可与机构签署临床试验协议;6.    准备临床试验启动相关事宜;7.    试验进行过程中及时告知并递交试验相关资料至机构和伦理;8.    试验结束,按要求整理归档文件资料(详见附件4~7...
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深圳市宝安区松岗人民医院

...全监察计划原件18监查员的访视计划原件19临床试验方案协议草案(条款请参照合同注意事项)原件20临床试验项目实施细节说明原件可选目录(若产生,则提供)21临床试验合同模板电子版/纸质版22CRO公司证明性文件(营业执照...
机构 发布于5年前 2283 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...责任人员对合同进行合法性审查。2.财务流程申办方/CRO按协议约定内容汇款后,向机构办提供汇款凭证及开票信息,由机构办至财务开具相应发票。受试者补贴签收单等经PI签字确认,由机构办在医院办公平台提交请款申请(只...
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首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院(芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院)

...善试验资料预审)、同步审查(立项资料、遗传办手续、协议、伦理前置)实现项目的快速启动,提供试验全流程质量保障(团队人员分工明确、多科室协作、全过程质控、注重GCP持续培训),立项效率、伦理会审通过率高。目...
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武威市人民医院

...关节置换术患者应用伤科接骨片治疗的真实世界研究合作协议;基于加速康复外科模式下复方伤痛胶囊改善骨科术后症状的前瞻性、多中心、队列研究;基于“心脑并治、脉络双通”中医理论下脉络通颗粒治疗缺血性脑卒中合并稳...
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绵阳市第三人民医院

...,创造了从立项到启动仅9天的案例;多个项目签署补充协议增加例数;建立机构-专业组二级质控体系,项目在申力方或三方稽查结果中反馈优良;机构建立持续改进机制,不断优化运行流程及硬件设施,多方位保障GCP项目顺利...
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苏州市立医院(南京医科大学附属苏州医院)

...>科研教学>GCP机构 1.项目初筛2.递交立项2.递交伦理3.签署协议4.试验进行阶段5.试验结束阶段6.临床试验运行管理流程图(见附件) 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件
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连云港市立东方医院(连云港市涉外医院)

...⑤临床试验方案。⑥知情同意书(样本)。⑦知识产权归属协议。 ⑧项目经费来源证明。⑨相关法律法规规定应具备的资质证明。⑩机构办公室规定应提交的其他材料。3 审核、批准立项申请3.1 机构办公室秘书核对申请表中相关内...
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西安市红会医院

...机构1份,伦理2份);立项成功且伦理排会后可讨论合作协议相关事宜 伦理批件下发后5个工作日内完成签署合同启动:试验相关物资及首笔款到位后可安排启动会。启动前需完成启动前质控一般1个工作日内完成(需要再次核对...
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上海市宝山区罗店医院

...要职能有:①服务:临床试验项目资料接收、立项审核、协议/经费审核、试验药物管理、质控管理、结题审核、试验资料保管等;②监管:依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP,对试验过程与质量进行监督管理;...
机构 发布于5年前 679 次浏览

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