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首都医科大学附属北京安贞医院

...;③试验方案、知情同意书、原始记录表、病例报告表、协议草案等文件需为WORD 或PDF文件(其中试验方案、知情同意书、原始记录表和病例报告表等,需提供版本号及版本日期)。审查流程:①资料初步审查:机构工作人员将...
机构 发布于9年前 5158 次浏览

江门市中心医院

...签署4.1立项完成后,申办方/CRO可向机构发送邮件索要主协议模板,与PI确定费用、知识产权等内容,并起草合同初稿(使用修订模式)。4.2 申办方/CRO和PI根据我院《临床试验合同审核要点》对合同初稿进行审核确认。4.3申办方/...
机构 发布于4年前 2529 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...过后,伦理会通知准备纸质资料,等待上会。三、 项目协议签署事项项目通过伦理形审后即可申请协议审查,具体详见“协议审查及签署须知”,拟定的初稿需发送至机构秘书邮箱(eyjdb6380@163.com),按照我院合同审核签订流程签署...
机构 发布于9年前 2884 次浏览

连云港市第一人民医院

...申办者/CRO可与主要研究者、机构共同商议药物临床研究协议、CRC服务委托协议(使用机构协议模板),需上传微视云系统发起协议审核;四、协议商定机构承诺3个工作日回复审核意见; 五、协议定稿且获得伦理批准后申办方/CR...
机构 发布于9年前 2995 次浏览

南华大学附属第一医院

...&CRC task list&机构管理费?非必须18.是否必须签署CRC协议是19. CRC协议是否接受项目统一模板(即非医院专用模板)可以接受20.CRC协议接受几方协议三方21.伦理会频率 每月1-2次 常为每月中下旬,伦理审查费5500元(含税),快...
机构 发布于9年前 3376 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...项申请,提交立项资料,审核批准立项,伦理审查,签订协议合同审批流程:主协议经确定后提交我方,经我方法务部门审核无误后提交申办方/CRO,完成签字及盖章(含骑缝章)后邮寄我方。
机构 发布于2年前 171 次浏览

郴州市第一人民医院

...(附件1-《院外用户申请表》),临床试验项目立项审查协议(附件2-《临床试验项目立项审查协议》),监查员工作指引,临床试验申请表(根据具体情况填写附件 3-1《药物临床试验申请表》 或附件 3-2《临床试验机构-医疗器...
机构 发布于9年前 3144 次浏览

北京大学首钢医院

...务中心。2002年9月,首钢总公司与北京大学签署联合办院协议,成为北京大学附属医院、北京大学教学医院、北京大学临床学院。北京大学首钢医院现为北京市基本医疗保险A类定点医院、北京市住院医师规范化培训基地、石景山...
机构 发布于9年前 4268 次浏览

河北燕达医院

...邮件反馈发送确认条款版合同Word文档,后由机构打印主协议及三方协议纸质版并盖机构骑缝章邮件。 具体模板请联系机构
机构 发布于3年前 1036 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...负责人、医院法人、机构主任与申办者(或CRO)签订研究协议书,并经医院盖章确认,试验正式予以批准开展。8、临床试验开始前,主要研究者会同申办者代表和监查员召开启动会,及时组织所有研究人员学习GCP知识、试验方...
机构 发布于7年前 2231 次浏览

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