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常州市武进人民医院

...医院GCP医疗器械全套文件1.0版，共计文件105项。对立项、协议签署、项目实施、QC和QA、监查稽查和结题归档在内的全环节进行了优化。同时建立了可参GCP管理的IIT类项目在机构的全流程管理模式。好的质量是临床试验项目良性...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...书（ICF）□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台”登记的证明或描述文件医疗器械临床试验送审材料清单□ 医疗器械临床试验申请书□ 申...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...料室存档。5、机构主任对该项目进行全面审核。6、临床协议及经费审核全部审核通过后，申办者/CRO与机构办公室、主要研究者初步拟定协议和经费预算，并经医院法务审核，签字确定后呈交机构主任签字生效。7、临床试验资...

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吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...院。2021年9月7日，梅河口市与吉林大学第一医院签署合作协议，成立吉林大学第一医院梅河医院，全面托管“集医疗、教学、科研、康复、急救为一体的三级甲等综合医院——梅河口市中心医院”。近日已获批第五批国家区域医...

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西安市第一医院

...、入组前五，机构多个项目签订了增加受试者例数的补充协议。机构拥有完整的管理制度体系，临床试验质量控制体系和标准操作规程等，实施专业科室质控和机构质控，可达到100%病历全覆盖，多次经历项目稽查和检查。近年...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...理审查频次，一周获批件。已加入北京市伦理互认联盟3.协议审核与签署：合同审核可与伦理阶段同步进行，使用本院协议模板，全部流程可缩短至一周内4.结题：平均1个月可完成结题。5.从立项到启动平均35天 见机构公众号 见...

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海阳市人民医院

...研究的立项审核，如科学性审查等。2.与申办方洽商合作协议，组织、配置和优化内部资源等。3.组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理。4.保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展...

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长治市人民医院

...循GCP。试验前，对所申请进行的临床试验进行审批、签署协议书；试验中，对承担的临床试验项目进行检查、监督，保证临床试验质量；试验结束后对总结报告进行审核，并对相关材料验收、整理、归档。  5.协调参加临床试...

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上海市杨浦区市东医院

...院作用。2020年初，杨浦区人民政府、上海理工大学签署协议，合作共建上海理工大学附属市东医院（筹），展望“十四五”，医院将秉承“敬佑生命、呵护健康”的医院宗旨，坚持“人民医院为人民”的服务理念，构建更为高...

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海南省人民医院

...沙东、诺华、拜耳、阿斯利康等国内外企业签订战略合作协议，2021年启动项目79项，全年在研139项。 （二）质量保障 1.质量控制：每年深入科室针对具体项目个性化培训，并开展质控50余次。 2.能力提升：近3年积极承办省级GC...

机构 发布于10年前 5850 次浏览