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浙江省台州医院

...查20个工作日下发伦理批件线上3个工作日申办方/CRO提交协议审查表/合同初稿5-7个工作日人类遗传办/PI审核2个工作日机构秘书审核初稿5个工作日机构办主任机构办通过机构主任同意申办方/CRO提交纸质正式合同线下纸质材料5-7个...

机构 发布于10年前 3622 次浏览

新乡市第一人民医院

...工作日，有固定合同模板且与长期合作的申办方签订框架协议（使用本院框架协议最快1天定稿），我院合同收费标准处于业内收费的中等偏低水平，保证试验质量。五、遗传办审批申请：申办方/CRO 按相应遗传办审批/备案申请...

机构 发布于7年前 2092 次浏览

新疆佳音医院

...盖双方公章。生效的合同由申办者、机构办公室保存。4.4协议正式签署后，方能开始临床试验。 序号文件名称备注1NMPA批件/临床试验通知书1份2临床试验申请审批表1份3研究者手册（版本号与日期）1份4临床试验方案（版本号与...

机构 发布于5年前 782 次浏览

香港大学深圳医院

...考我院“临床试验项目收费预算科目分类”内要求，完善协议条款。3. 临床试验费用如何计算？请参考“医院官网-科研创新-临床试验机构-资料下载-【财务】临床试验项目相关财务资料财务；4. 合同审核流程是怎样的？；1) 请...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...北京佑安医院、北京地坛医院签署了伦理协作审查和互认协议，成为北京市首个伦理协作审查互认工作试点。伦理委员会审查范围包括新药和医疗器械注册临床试验、已上市药物和医疗器械临床试验，以及人体相关科研课题、医...

机构 发布于10年前 7847 次浏览

潍坊市人民医院

...步拟定。注：如果申办方提出必须按照申办方的模板签署协议，应提供说明，保证在全国各中心均使用申办方的合同模板，并且应逐条核对照本中心模板的内容，将本中心合同内容（包括且不限于）在申办方合同模板中体现出来...

机构 发布于7年前 2876 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...）运作情况：①服务：资料接收、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审核、CRC服务等。②质控：根据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行质量控制。③...

机构 发布于10年前 2162 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...SSU（Site Start-up)服务（中心调研、项目立项、伦理递交、协议签署、遗传办、科室启动会等启动前工作），通过该服务可帮优质新机构梳理流程，建立更加快速的启动前流程； ②质量问题是新机构承接项目存在的主要问题，驭...

文章 发布于2年前 6802 次浏览 0 次评论

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...。3. 启动会流程(1) 临床试验通过伦理委员会审批，各方协议签署完毕，获得中国人类遗传资源管理办公室审批（如适用）以及首款到账后，即可准备召开项目启动会；(2) 申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资，递送至专...

机构 发布于4年前 794 次浏览

四平市中心人民医院

...利益冲突声明》11. 《科研诚信承诺书》12. 《保密协议》

机构 发布于10年前 1759 次浏览