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药物临床试验：CTR20210523 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

...癌，1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。 HPV疫苗（Cervarix）上市后数据库安全性研究 一项监测葛兰素史克生物制品公司希瑞适疫苗上市前后依据当地处方信息接种希瑞适疫苗的9-45岁中国女性安全性相关终点的观察性数据库研究。...

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药物临床试验：CTR20150844 | A、C群脑膜炎球菌多糖疫苗

...的流行性脑脊髓膜炎。 评价A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗上市后安全性和免疫原性 开放性、非对照评价A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗大规模生产上市后安全性和免疫原性的IV期临床试验 1832015001

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药物临床试验：CTR20210535 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

...癌，1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。 HPV疫苗（Cervarix）上市后数据库有效性研究 一项监测葛兰素史克生物制品公司(GSK)希瑞适疫苗上市前后根据当地处方信息(PI)接种希瑞适疫苗的9至45岁中国女性宫颈癌相关终点的观察性数据...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如...

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药物临床试验：CTR20210120 | 比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦片

...类免疫缺陷病毒-1（HIV-1）感染患者的安全性和有效性的上市后研究 一项评估必妥维治疗中国人类免疫缺陷病毒-1（HIV-1）感染患者的安全性和有效性的上市后研究 GS-CN-380-5759

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药物临床试验：CTR20201866 | 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

...病毒胃肠炎。 五价轮状病毒疫苗的型别特异性保护效果上市后研究 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) (ROTATEQ®)型别特异性保护效果在中国的上市后研究 V260-077

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广州爱尔眼科医院

... 8楼手术等候厅里面GCP办公室 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 广州爱尔眼科医院临床试验机构在2017年5月首次获得国家资格认定，并颁发“药物临床试验机构资格认定证书”...

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药物临床试验：CTR20210211 | 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

...中国婴儿接种口服五价轮状病毒疫苗后肠套叠发生情况的上市后监测 应用宁波区域卫生信息平台(NRHIP)监测中国婴儿大规模接种口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(ROTATEQ)后肠套叠发生情况的上市后监测 V260-075

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德阳市人民医院

...项，通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种4个，获批上市化学药品2个、生物类似药1个、医疗器械5个、体外诊断试剂10余个。 德阳市人民医院临床试验机构于2018年7月通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定。我...

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药物临床试验：CTR20191138 | 通用名：来迪派韦索磷布韦片（Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets）；商品名：夏帆宁（Harvoni）

...病毒感染 来迪派韦索磷布韦治疗慢性丙肝安全性有效性上市后研究 在中国真实世界环境中评估索磷布韦治疗方案用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 GS-CN-334-4624; 2.0版本/2019年1月24日

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