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沧州市中心医院

... 如涉及监查员变更，确保相关资料及手续的完善。1.2.2.4 启动会PPT（内容包括试验背景、方案介绍、试验药物管理、知情同意过程、常见不良事件与严重不良事件及其处理、随访过程中需要关注内容等）。1.2.2.5 如试验药品/器械...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

上海中医药大学附属曙光医院

...负责人：郁韶明。（联系人：郁韶明021-53827984）5、召开启动会监查员在启动会上讲解方案及试验注意事项，沟通答疑。（联系人：胡薏慧021-20256051，邮箱sgxmgl@126.com；彭朋021-20256052，邮箱sgxmgl@126.com）6、项目过程管理参照《监查...

机构 发布于9年前 3570 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...机构办公室主任进行审核，安排机构及相关科室人员参加项目启动会及项目启动培训。④参与项目启动培训人员为专业科室人员（主要研究者、项目负责人、研究医师、研究助理、研究护士、药物管理员、资料管理员、项目质控...

机构 发布于2年前 315 次浏览

晋城大医院

...8303464046 邮箱 jcdyyjgbyp@126.com 五、试验启动1.试验必须召开启动会，对研究团队进行方案及GCP培训2.会议须提前通知机构办公室，联系机构质控员及各专业组质控员参加启动会，并于会后递交启动会记录联系人：王晋云 电话：135933...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

湛江中心人民医院

...28人。服务特色：1、立项、伦理、合同流程并行，立项至启动会0.5~1.5个月2、伦理审查政策：（1）每月倒数第二个周三下午定期伦理例会；（2）接受先电子文件后补纸质资料；（3）接受经区域伦理委员会、伦理审查联盟内组长...

机构 发布于5年前 1825 次浏览

宁波市第二医院

...办受理通知、遗传办批件或公示截图。（均需盖章）4、启动会前需立项、伦理通过；拿到遗传办批件；协议签署完成；省药监局备案完成；药物到位；首笔款到账；启动会质控完成等。

机构 发布于9年前 3405 次浏览

西安交通大学口腔医院

...-通过-立项-伦理审查-签订大小合同（CRC三方协议）-召开项目启动会、培训-试验进行药物临床试验申请表药物临床试验项目资料递交清单

机构 发布于6年前 1139 次浏览

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...申报流程由申办方负责呈报，医院配合提供相关资料。4. 启动会流程在合同签订后，申办方与专业组协商召开。5. 药物管理流程具体请参考我院“XZSCRBYY-YWJG-SOP-010-01.临床试验药物管理的标准操作规程”6. SMO政策为确保工作的连...

机构 发布于4年前 1418 次浏览

桂林市人民医院

...普通增值税发票）三、试验运行过程要求1. 首笔经费须在启动会前到位。2. 临床试验方案讨论会、总结会（中期和最后总结）等相关会议必须通知机构办公室，由机构办公室安排人员参会事宜。3. 协议签署后，需要向广西区药监...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...开始合同、遗传承诺书签署；一般两周内完成。项目启动启动会可线上、线下进行，首款、物资到位即可启动。设备优势有GCP药房、医技科室设备设施完善，室间质评、仪器校准证书等齐全。

机构 发布于5年前 1384 次浏览