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西安市红会医院

...完成签署合同启动：试验相关物资及首笔款到位后可安排启动会。启动前需完成启动前质控一般1个工作日内完成（需要再次核对立项资料，检查启动会ppt，启动会相关会议资料）药物管理：中心药房统一管理，7*24h人员值班进行...

机构 发布于5年前 3041 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...心调研、项目立项、伦理递交、协议签署、遗传办、科室启动会等启动前工作），通过该服务可帮优质新机构梳理流程，建立更加快速的启动前流程； ②质量问题是新机构承接项目存在的主要问题，驭临君可为优质新机构提...

文章 发布于2年前 5125 次浏览 0 次评论

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...理办公室审批（如适用）以及首款到账后，即可准备召开项目启动会；(2) 申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资，递送至专业科室保存，交接并记录；试验用药品递送至机构GCP药房，医疗器械/体外诊断试剂递送至专业科...

机构 发布于4年前 712 次浏览

河北医科大学第二医院

...械临床试验进行中的“医疗器械临床试验管理表格”需在启动会前准备齐全，并上交机构办何文娟进行审核，审核通过后方可启动。表格可参考官网机构模板，如有不同，表格数目及表中项目只可多不可少。8．在确认首款汇至...

机构 发布于9年前 9502 次浏览

胜利油田中心医院

...Ⅳ药物临床试验。 1.审批流程合同管理流程2.财务制度3.启动会流程4.药物管理流程5.项目立项流程 1.药物临床试验清单及附件2.体外诊断试剂/医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于7年前 1438 次浏览

深圳市龙华区中心医院

...跟进。①机构立项、伦理审查、合同审批同步走，立项至启动会最快15个工作日，最慢不超过30天。②受试者补贴按季度发放，亦可按月度加急。项目立项---启动会时长（最快15个工作日）（最慢不超过30天）1. 机构立项首次递交...

机构 发布于2年前 485 次浏览

台州市第一人民医院

...章时限：1-3个工作日内。       项目启动：通过CTMS预约启动会，机构办完成省监管平台备案、仪器设备/药物等中心验收后，即可启动。 1.CTMS系统递交立项文件审核通过后，再递交纸质资料至机构办2.合同系统审核通过后，走...

机构 发布于5年前 1535 次浏览

达州市中心医院

...组成及分工、主研者和研究者简历等）可为初稿，待召开启动会时必须替换成全套的正式版的资料）。拿到机构办受理号后，方可递交伦理审查申请。3、机构办形式审查很快，通过后可同步递交伦理审查，故建议同时准备机构...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

东莞市中医院

...础。 项目调研最快当天可回复，启动时长（立项至召开启动会）25-30个工作日，立项后伦理审查、合同审核等程序可同时进行，可资料预审查。详细工作流程请关注机构公众号DGTCMGCP。（办事指南——工作指引） 相关附件请关注...

机构 发布于7年前 666 次浏览

济南市章丘区人民医院

...以随到随审。合同审核可以和伦理阶段同步进行，立项到启动会一般不超过八周。

机构 发布于3年前 585 次浏览