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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...（使用机构模板）→PI审核→机构审核→签署合同（三）启动会合同（含主合同、SMO）签订完成、合同首款汇入医院账户、且药品和物资全部运送机构后，与机构办秘书和PI联系确定启动会召开时间。（四）质控/监查1.质控  ...

机构 发布于9年前 2712 次浏览

新余市人民医院

...、CRO、专业科室、机构办商定启动会时间，申请组织召开项目启动会。1）根据江西省药品督管理局规定，试验项目启动前需在江西省药物临床试验日常监管系统做好项目登记备案工作，具体方式与机构办陈超老师联系咨询；如...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

惠州市中心人民医院

....com/ 4-008遗传办承诺书签章工作指引.docx3-009药物临床试验项目启动会的SOP.pdf4-003监查员工作指引.doc 4-006临床试验机构立项工作指引.docx

机构 发布于6年前 11937 次浏览

中南大学湘雅医院

...公室工作人员应参加申办方组织的试验方案讨论会或试验启动会﹑项目中期和完成总结会，请监查员及时通知机构办公室负责人或相关专员。为保证临床试验项目完成质量，原则上不参与增加中心研究项目。  ⑧ 申办...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

北京大学深圳医院

...临床试验项目开展的工作流程1.审批流程合同管理流程2.启动会流程（1）填写《启动会事项表》（该表由CRC到机构领取）；（2）启动会召开及项目培训3.GCP药房药物管理流程4.监查流程 （1）监查访视按《CRA工作要求》执行；（2...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

连云港市第一人民医院

...到人类遗传资源批件及备案书面证明文件后方可组织召开项目启动会。项目启动 一、联系人：各项目机构质控负责人；二、立项成功后，可并行项目启动前的准备工作；三、项目启动前需完成研究团队人员的选定、研究者资质...

机构 发布于9年前 2995 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...临床试验项目需由机构办公室组织专业科室相关人员召开项目启动会后方可正式筛选、入组受试者，项目启动会主要对研究者进行方案培训、对研究团队进行职责分工等。7. 受试者在保证其自愿、知情的情况下签署知情同意书，...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...周。4. 启动会流程首例受试者签署知情同意书之前应召开项目启动会。由研究团队确定具体召开时间与地点。启动会召开要求：临床试验已获得本院伦理委员会审查同意（以获取伦理委员会批件时间为准）。机构与申办者或申办...

机构 发布于2年前 203 次浏览

华润武钢总医院

...药房；如涉及到标本出境，需拿到遗传办批件，方可召开项目启动会。 1.药物临床试验清单及附件

机构 发布于3年前 579 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高，医护人员严格按照方案执行，尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/CRO与机...

机构 发布于4年前 760 次浏览