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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...均已制定了具有专业特色、可操作性强的管理制度、人员职责、标准操作规程、急救预案、设计规范等文件体系，覆盖临床试验运行的全过程。机构管理制度完善，SOP可操作性强，临床试验质量管理体系、归档资料管理体系、试...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...构应当按照相关规定予以相应处理；机构未履行监督管理职责的，由相关卫生健康行政部门依法处理；构成犯罪的，移交司法机关依法处理。 第八章  附  则 第四十五条　干细胞临床研究按照《干细胞临床研究管理办...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职责； （4）机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质，以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作...

文章 发布于2年前 7030 次浏览 0 次评论