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北大荒集团红兴隆医院

...规范（GCP），设置独立的GCP机构，并制定各岗位人员工作职责，建立覆盖立项审查、合同审查、质量控制、试验用药品管理、试验档案管理等临床试验各个环节的制度及标准操作流程以保证临床试验的管理和运营符合质量要求。...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...持有人之间可签订药物警戒委托协议，也可书面约定相应职责与工作机制，相应法律责任由持有人承担。 第十七条  持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方。受托方应当是具备保障相关药物警戒工作有...

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深圳市宝安区人民医院

...力和医疗机构设施设备能满足试验顺利进行。流程清晰、职责分明、信息化通道畅通，确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。        深圳市宝安区人民医院临床试验研究中心（GCP机构）以专业严谨的研究团队、认真负...

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苏州科技城医院

...项临床试验。6．文件体系制定了完整的管理制度、岗位职责、标准操作规程（SOP）、设计规范、应急预案和仪器使用规范，建立了基于医院His系统药物临床试验电子化管理平台，对各专业进行统一管理、监督和指导，对所承担...

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海南医学院第一附属医院

...余人。已建立完善的质量管理体系，现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项，各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程，内容涵盖临床管理、实施等，为临床试验顺利开展提供制度保障。机...

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安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）及人员职责，保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确，以提高临床试验项目质量。机构工作成员共12名，包括：机构主任1名，机构副主任兼机构办公室主任1名，机构办公...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...善。机构管理人员组成合理，分工明确，符合相应的岗位职责要求，机构管理人员经过GCP及相关法规培训，熟悉药物临床试验全过程。机构管理制度完善、具备可操作性，临床试验质量控制体系、归档资料管理体系、试验药物管...

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青岛市市立医院

...织体系，优化了组织结构，并进一步明确了各级人员岗位职责。完善质控管理。我院国家药物临床试验机构管理制度不断完善，管理水平不断提升，业务能力不断提高，在药物临床试验领域被广泛认可，跻身国内先进行列。机构...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...的管理模式，制定了完善的药物临床试验管理制度、岗位职责、药物临床试验标准操作规程等。（4）运作情况：①服务：资料接收、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审核、CRC服务等。...

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开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...化责任落实。各级各部门要建立协调推进机制，明确各自职责，发挥政策叠加作用，加强部门间工作协同。要注重与双招双引相结合，把政策送到家、把问题解决到位，用心用情做好服务保障管理各项工作。（责任单位：市工业...

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