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青岛市市立医院

...织体系，优化了组织结构，并进一步明确了各级人员岗位职责。完善质控管理。我院国家药物临床试验机构管理制度不断完善，管理水平不断提升，业务能力不断提高，在药物临床试验领域被广泛认可，跻身国内先进行列。机构...

机构 发布于10年前 3430 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...的管理模式，制定了完善的药物临床试验管理制度、岗位职责、药物临床试验标准操作规程等。（4）运作情况：①服务：资料接收、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审核、CRC服务等。...

机构 发布于10年前 2167 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...化责任落实。各级各部门要建立协调推进机制，明确各自职责，发挥政策叠加作用，加强部门间工作协同。要注重与双招双引相结合，把政策送到家、把问题解决到位，用心用情做好服务保障管理各项工作。（责任单位：市工业...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...理模式，制定了完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责、专业特色突出的药物临床试验标准操作规程。培训工作机构有较完善的培训体系。定期举办针对不同人群的临床试验相关培训班并颁发GCP证书。包括最新法律法规、...

机构 发布于8年前 6496 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...称2人。机构管理人员分工明确，均按照相应的SOP中规定职责进行药物临床试验的管理工作，机构的组成人员及其分工如下：药物临床试验机构组织结构图：机构设施根据药物临床试验机构资格认定标准配备了专用的办公室、资...

机构 发布于10年前 5106 次浏览

兰州大学第一医院

...临床试验机构办公室同时行使器械临床试验机构办公室的职责。通过人员GCP培训，管理文件撰写，硬件设施建设，2018年11月14日，我院医疗器械临床试验机构在“药品和医疗器械临床试验机构备案系统”顺利备案，备案专业74个...

机构 发布于10年前 5082 次浏览

襄阳市中心医院

...临床协调员(CRC)开展“GCP法规解读”，“临床试验研究者职责及试验用药品管理”、“临床试验中质量控制中常见问题”，“CRC在临床试验质量项目管理中的作用”等培训，共培训150余人。同时选派肿瘤科、中医科、麻醉科、I期...

机构 发布于10年前 3655 次浏览

浙江省人民医院

...质量和临床研究水平，提升我院临床试验的学科地位机构职责： 负责全院各专业的药物、器械、诊断试剂等临床试验的管理、研究者培训、技术指导及临床研究实践水平提高工作。 1、机构资质专业有哪些？    答：我院机构...

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大理大学第一附属医院（原大理医学院附属医院、大理学院附属医院）

...务半径辐射滇西各州市乃至西藏、四川的部分地区。主要职责是负责临床医疗、教学科研、人才培养、健康教育、对口支援、预防保健等工作；承担疑难急危重症救治和突发公共卫生事件的医疗救援任务。建成“云南先进、滇西...

机构 发布于3年前 618 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...交的备案资料存档备查的活动。 　　第四条【国家局职责】 国家药品监督管理局主管全国医疗器械注册管理工作，负责建立医疗器械注册管理工作制度和体系，依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评审批、...

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