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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...正规化和制度化。现有制定管理制度14项、设计规范5项、职责14项、SOP 21项和受试者损害及突发事件应急预案1项。为确保临床试验具备合格的研究人员，使各专业组研究人员的能力和素质达到GCP要求，机构选派相关人员参加 GCP ...

机构 发布于8年前 1586 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...持有人之间可签订药物警戒委托协议，也可书面约定相应职责与工作机制，相应法律责任由持有人承担。 第十七条  持有人应当考察、遴选具备相应药物警戒条件和能力的受托方。受托方应当是具备保障相关药物警戒工作有...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

北大荒集团红兴隆医院

...规范（GCP），设置独立的GCP机构，并制定各岗位人员工作职责，建立覆盖立项审查、合同审查、质量控制、试验用药品管理、试验档案管理等临床试验各个环节的制度及标准操作流程以保证临床试验的管理和运营符合质量要求。...

机构 发布于1年前 184 次浏览

江门市新会区人民医院

...织机构代码证、税务登记证；监查员简历、GCP培训证书、职责承诺书（15）保险合同    （16）其他（受试者日记、药品说明书等）

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深圳市宝安区人民医院

...力和医疗机构设施设备能满足试验顺利进行。流程清晰、职责分明、信息化通道畅通，确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。        深圳市宝安区人民医院临床试验研究中心（GCP机构）以专业严谨的研究团队、认真负...

机构 发布于3年前 447 次浏览

苏州科技城医院

...项临床试验。6．文件体系制定了完整的管理制度、岗位职责、标准操作规程（SOP）、设计规范、应急预案和仪器使用规范，建立了基于医院His系统药物临床试验电子化管理平台，对各专业进行统一管理、监督和指导，对所承担...

机构 发布于5年前 1313 次浏览

海南医科大学第一附属医院

...余人。已建立完善的质量管理体系，现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项，各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程，内容涵盖临床管理、实施等，为临床试验顺利开展提供制度保障。机...

机构 发布于10年前 4329 次浏览

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）及人员职责，保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确，以提高临床试验项目质量。机构工作成员共12名，包括：机构主任1名，机构副主任兼机构办公室主任1名，机构办公...

机构 发布于10年前 1655 次浏览

株洲市妇幼保健院

...、药物管理员、档案管理员等人员。分工明确，符合岗位职责要求，持续参加国家级、省级及院内的各类GCP培训，熟悉临床试验全过程管理，并严格执行机构管理制度和SOP。 株洲市妇幼保健院对临床试验非常重视，医院党委书...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...善。机构管理人员组成合理，分工明确，符合相应的岗位职责要求，机构管理人员经过GCP及相关法规培训，熟悉药物临床试验全过程。机构管理制度完善、具备可操作性，临床试验质量控制体系、归档资料管理体系、试验药物管...

机构 发布于10年前 4083 次浏览