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广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...理模式规范，有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。

机构 发布于7年前 4061 次浏览

日照市人民医院

...为有效推进认定工作，机构起草和颁布了管理制度、人员职责、设计规范、标准操作规程（SOP）等文件共53项；先后组织约900人（次）参加院内外的学习培训，到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月，日照市人民医...

机构 发布于7年前 1619 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、职责、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计79名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书...

机构 发布于1年前 301 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的，权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的获益大于风...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

郑州市中心医院（郑州大学附属郑州中心医院）（原郑州市第四人民医院）

...理模式规范，有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。

机构 发布于7年前 3987 次浏览

西安市红会医院

...关法律法规，经过反复修订起草制度管理制度 13项、人员职责 8项、设计规范 5项、标准操作规程：项目管理类20项、急救类9项，全力辅助专业组顺利完成制度的起草、修订、整理、打印。全院职工积极参与GCP培训，机构办公室...

机构 发布于5年前 3041 次浏览

成都市第四人民医院

...办所有人员均参加国家级GCP培训并获得证书。机构办主要职责包括：承接临床试验项目；按照国家相关法规及医院SOP要求，对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；...

机构 发布于5年前 1543 次浏览

汕头市中心医院

...管理文件，包括预案3项、管理制度21项、规范6项、人员职责6项，工作程序类标准操作规程34项等共70项，同时组织制订、修订16个临床试验新老专业科室共830个文件。4、项目开展情况2015年以来，药物临床试验机构参与的药物、...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...可相互承担药物警戒工作，但双方应当书面文件约定相应职责与工作机制，相应法律责任由各持有人承担。 ## **第三章  机构人员与资源** ### 第一节  组织机构 第十八条【机构】  持有人应当合理设置药物警戒组...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...正规化和制度化。现有制定管理制度14项、设计规范5项、职责14项、SOP 21项和受试者损害及突发事件应急预案1项。为确保临床试验具备合格的研究人员，使各专业组研究人员的能力和素质达到GCP要求，机构选派相关人员参加 GCP ...

机构 发布于7年前 1542 次浏览