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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...督、管理和实施等工作。重视质量内涵管理，落实研究者职责及CRC职责管理，建立完整的质量体系。  医院设有独立的GCP门诊研究中心，配备诊室、受试者接待室、GCP中心药房、药物发放/回收室、资料室、采血及样本处...

机构 发布于10年前 2231 次浏览

东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...、管理模式规范、有完善的药物临床试验管理制度、人员职责、标准操作规程、抢救预案，为临床试验的顺利开展提供有力的保障。

机构 发布于6年前 1495 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...为以下不同类别： **机构管理文件：**管理制度、岗位职责、标准操作规程、设计规范、附加表格。 **伦理委员会管理文件：**工作指南、管理制度、岗位职责、标准操作规程、附件表格。 **专业科室管理文件：**通用型、...

文章 发布于3年前 4880 次浏览 0 次评论

肇庆市第一人民医院

...覆盖项目运行、应急预案、药品/器械与资料管理、人员职责等不同方面，有力保障临床试验的顺利开展。目前体外诊断试剂临床试验项目已顺利完成十多项。 工作流程：1.合作意向沟通、条件评估2.机构立项审查3.伦理审查4.合...

机构 发布于4年前 1107 次浏览

河北医科大学第一医院

...足法规要求，人员与工作量相匹配，能够保证职能行使和职责落实。临床试验机构设机构主任1名，机构副主任兼办公室主任1名，机构办公室副主任1名，并有专职人员7人，包括秘书、质控员、药品管理员、资料管理员等。    ...

机构 发布于10年前 6475 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

... GCP 原则，机构制定了一整套严密的管理制度、人员岗位职责、标准操作规程(SOP)和质量控制体系文件。目前现有管理制度文件12项，岗位职责文件15项，设计规范文件7项，标准操作规程(SOP)文件45项，应急预案类1项，共计79项管...

机构 发布于3年前 790 次浏览

河北大学附属医院

...理模式规范，有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。2016年2月6日，国务院办公厅发布“关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的...

机构 发布于8年前 4477 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...内外培训，投入软硬件建设，搭建体系文件（机构办制定职责8个、制度13个、SOP22个、试验设计规范7个；伦理委员会制定职责4个、制度9个、SOP21个）。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承...

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广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...理模式规范，有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。

机构 发布于8年前 4219 次浏览

常州市肿瘤医院

...临床试验质量控制体系，制定了临床试验各项制度、岗位职责、标准操作规程和突发事件急救预案。机构自2018年成立以来，始终坚持伦理和科学原则开展临床试验，重视对研究者培训，注重在试验全流程加强质量控制。截止2024...

机构 发布于6年前 1206 次浏览