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驻马店市中心医院

...督管理局《药物临床试验批件》（部分IV期可不要求）3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（...

机构 发布于5年前 1996 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...疗器械临床试验机构内进行。临床试验开始前，临床试验申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行临床试验项目备案。临床试验用医疗器械的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求。 　　第四...

文章 发布于4年前 3181 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...法》正式施行。该法规的出台，明确了医疗器械临床试验申办者应当选取已经在国家药品监督管理部门备案管理信息系统备案的医疗器械临床试验机构开展临床试验。此管理办法的出台标志医疗器械临床试验机构独立管理。未备...

文章 发布于2年前 5494 次浏览 0 次评论

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

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文章 发布于4年前 7232 次浏览 0 次评论

这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

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文章 发布于4年前 11407 次浏览 0 次评论