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大连大学附属中山医院

...，如确认相关专业科室有能力承接试验，机构办公室审核申办者资质及项目基本信息，并与主要研究者（PI）沟通是否有能力承担该研究。2 临床试验的申请2.1方案制定：由PI和申办者共同制定方案、病例报告表、知情同意书等。...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...学术组织或者院内GCP培训均可）。2. 进入临床试验之前，申办者/CRO须向机构办公室提供NMPA的批件及药检部门的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目...

机构 发布于5年前 4483 次浏览

长春肿瘤医院

...部办理上账业务。3. 人类遗传资源申报流程：原则上由申办者向国家遗传办申请账号进行线上申报，机构办配合办理签章流程。临床试验项目在机构办立项后方可开始合作单位签章或者承诺书盖章审批流程。4. 准备会流程：确...

机构 发布于4年前 706 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...剂临床试验60余项。机构共接受过国家药品监督局及项目申办方所在地省药品监督管理局的试验数据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...学的试验设计、标准化的操作规程确保临床试验质量，为申办者提供良好的服务。

机构 发布于4年前 533 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...资料目录有□  无□目录应与后面的资料顺序一一对应3 申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函有□  无□纸质版需要提供盖红章的原件4 NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或药品注册批件（IV期试验）（编号_______...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...药物临床试验立项报送资料表（附件1）  2药物临床试验申办登记表（附件2）  3国家药品监督管理局批件/国家药品监督管理局临床试验默示许可公示/通知书（如无递交原因说明）  4药物临床试验委托书（附件3）原件（签字...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...界研究以及非注册类药物临床试验等。企业项目洽谈应由申办方/CRO 代表直接联系机构办公室，由机构办公室主任负责项目的洽谈，预评估项目可行性。研究者发起的临床试验项目参照非注册类药物临床试验流程执行。二、合同...

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郴州市第一人民医院

...理年活动先进单位、湖南省质量管理奖等荣誉称号。 1. 申办者/CRO首先与机构办进行意向沟通，并将临床试验相关资料电子版发至机构办邮箱（czsdyrmyygcp@163.com) ，由机构办秘书初审并与机构办主任，相关专业组主要研究者初步讨...

机构 发布于9年前 3473 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...现拥有专职管理及研究人员9人，岗位分工明确，可以为申办企业提供精准、高效的服务。欢迎各生物医药企业致电垂询！联系方式：020-38680535；020-31705924；020-38688462地址：广州市天河区黄埔大道西613号暨南大学附属第一医院3号...

机构 发布于9年前 5418 次浏览