为您找到约 198 条结果，搜索耗时：0.0060秒

惠州市第一人民医院

...册类医疗器械临床试验 注册类体外诊断试剂临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 真实世界研究 惠州市一院创建于2008年12月，是一所集医疗、教学、科研、康复、保健为一体的三级甲等综合医院。...

机构 发布于2年前 891 次浏览

申办方免费提供药物的科研项目，咱们医院是怎么处理的？

请问申办方免费提供药物的科研项目，咱们医院是怎么处理的？

问题 发布于3年前 0 人回答

受试者补贴这块需要缴纳相应税费吗？这个费用是由申办方承担吗？

请问下受试者补贴这块需要缴纳相应税费吗？这个费用是由申办方承担吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

请问对于申办方给的人类遗传申请书和遗传办给的批件，只要复印件就可以么？

各位老师好，对于申办方给的人类遗传申请书和遗传办给的批件，只要复印件就可以么？需要盖公章么？如果需要盖章，CRO公司的可以么？还是一定要申办方的？

问题 发布于3年前 0 人回答

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...剂临床试验60余项。机构共接受过国家药品监督局及项目申办方所在地省药品监督管理局的试验数据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

各位老师，请教一下，伦理批准函原件是给申办方还是伦理委员会保留呢？

谢谢!

问题 发布于3年前 0 人回答

临床试验用药物交接的一系列表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗？

...床试验用药物交接的一系列表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗？还是必须用机构自己制定的SOP里面的那些表格？像分工授权表一般CRA也会提供，机构的SOP里面也会有，也是最好用机构的表格吗

问题 发布于3年前 0 人回答

深圳市宝安区松岗人民医院

...物临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准6个专业，包括：呼吸内科...

机构 发布于5年前 2141 次浏览

各位老师，如果申办方在签合同前（已过伦理），变更了公司名称，那需要补什么立项资料吗？

还是补一个公司名称变更声明就行？

问题 发布于3年前 0 人回答

郑州大学第五附属医院

...够保证受试者安全。 1.项目初筛——机构办公室秘书1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办公室邮箱（zdwfygcp@163.com），机构办公室秘书初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系，...

机构 发布于5年前 1318 次浏览