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潍坊市第二人民医院

...查，新增专业I期-生物等效性试验。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，...

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药物临床试验：CTR20140008 | 注射用重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白

... 《注射用重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白》新药用于治疗化疗后粒细胞减少症的I期临床试验 RG0458

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广州医科大学附属市八医院（广州市第八人民医院、广州市肝病医院）

...机构高质量开展药物临床试验160余项，其中传染病领域创新药I-Ⅲ期临床试验104项，参与了已上市新药艾博卫泰、艾诺韦林片、阿兹夫定片、奥比帕利片/达塞布韦片、盐酸达拉他韦/阿舒瑞韦片、和乐布韦片、先诺特韦片/利托那...

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温州医科大学附属第一医院

...究项目内容，以服务生命健康、规范科学研究为己任，为新药、医疗器械创制提供优质便捷服务。机构具备药物GCP资格专业数量高达31个，医疗器械45专业，其中药物GCP资格专业27个为国家药监局现场检查评审通过，4个为备案检...

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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...用办公室、CRC办公室区。目前已开展包括生物制品、中药新药、化学药物等各类注册研究及上市后研究150余项，并作为组长单位牵头3项。研究涉及病种包括肿瘤、慢性乙肝、脂肪肝、痛风、肠易激综合症、骨关节疾病、急性脑...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...2）。近年来，机构承接临床试验项目500余项，其中Ⅰ类新药临床试验71项，国际多中心临床试验39项，药物国内组长单位项目4项，医疗器械国内组长单位项目6项。医院医疗及科研实力雄厚，临床试验专业组涵盖了包括神经内科...

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长沙市第三医院

...、负压给药室及中心实验室，共有床位68张。可常规开展新药PK试验及BE试验。Ⅰ期临床试验研究室引进了药物临床试验电子数据信息系统，该系统集受试者筛查与管理、人员管理、项目管理、样本管理和设备管理等功能于一体，...

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南阳市骨科医院（南阳市中医院）

...23年1月在国家药物临床试验备案系统备案，目前主要承担新药II、III、IV期临床试验、医疗器械临床试验等。医院领导对临床试验高度重视，机构设有独立的国家药物临床试验机构办公室、临床试验伦理委员会办公室、资料档案...

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滨州医学院附属医院

...设施，建立了完善的管理制度、SOP和应急预案，主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验以及肿瘤、血液I期临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究项目，同时承接器械、体外诊断试剂临床试验、特殊医学...

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天津中医药大学第一附属医院

...及28个药物临床试验专业，二十余年来共承担牵头各期创新药临床试验、PME近390余项，医疗器械试验200余项。 临床试验中心，以两个办公室、两个研究室的组织架构，兼顾“项目管理”与“技术服务”双重职能。在项目管理端...

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