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首都医科大学附属北京儿童医院

...适应症、专业、申办方性质(国企/外资/中外合资)、是否新药、是否优先审评、是否医保目录等。2. 研究方案/摘要(必需);3. 政府部门药物临床试验批件(如适用);4. 默示许可证明材料：● 受理通知书;● 默示许可公示截屏/默示许可...

机构 发布于9年前 3375 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...民医院 广东 深圳 宝安区 广东省深圳市宝安区沙江路2号 新药Ⅰ期临床试验（药代动力学、生物等效性/生物利用度试验） Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物...

机构 发布于5年前 2141 次浏览

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...医药高科技创新企业、近15000名高层次科技人才，形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群，全力构建世界一流的生物产业生态圈。  ...

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甘肃省人民医院

...功能区。为严格按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调管理的管理制度和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临床试...

机构 发布于9年前 4487 次浏览

南华大学附属第一医院

...和人民群众的健康事业做出贡献。我们真诚的欢迎国内外新药研发单位与我院机构在临床药物试验领域开展广泛合作。优势专业：消化内科、麻醉科、眼科、神经内科、耳鼻喉科、肿瘤科、肾内科、风湿免疫科、脊柱外科、内分...

机构 发布于9年前 3779 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

... 第九条【质量控制指标】  持有人应当制定并适时更新药物警戒质量控制指标。指标应当可测量、可考核，贯穿到药物警戒的关键活动中，并分解落实到具体部门和人员，包括但不限于： （一）药品不良反应报告合规性；...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...=21#wechat_redirect) **北京大学肿瘤医院：**[见证中国新药走向世界，北肿在这里](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU4NjgzNjIxOA==&mid=2247484261&idx=1&sn=51e3aabdc34e1d801c44e84164e49252&scene=21#wechat_redirect) **已通过FDA核查并上市的机构还是...

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河北医科大学第二医院

...经病学15个临床专业，以及I期临床试验研究室，可以承担新药的Ⅰ～Ⅳ期临床试验、人体药代动力学及生物等效性研究。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足各期临床试验要求。药物临床试验机构主任由郭...

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盘锦辽油宝石花医院

...床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价项目除外），流程图见（附件2）。院内参与临床试验项目的人员必须要有参加GCP培训的培训证书（国家级、省级药品监督管理部门、行业学会等临床试验学术...

机构 发布于5年前 4483 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...理水平的综合体现。借助这个平台，可参与全球范围内的新药研发，提升医院综合实力，为推动深圳市生物医药产业集聚发展作出应有的职责，为推动医药学进步作出新的贡献。 药物临床试验立项报送资料表文件名称备注√/NA1...

机构 发布于5年前 1589 次浏览